Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neutrofielen CD64 en Procalcitonine als nieuwe biomarkers voor postoperatieve infecties

11 augustus 2021 bijgewerkt door: Tom Oresland, University Hospital, Akershus

Postoperatieve complicaties, met name bacteriële infecties, komen relatief vaak voor en veroorzaken verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Effectieve en tijdige antimicrobiële behandeling is belangrijk voor de prognose, en vertraagde diagnose en behandeling verhogen de mortaliteit aanzienlijk. De vroege diagnose van infectie en sepsis is tegenwoordig gebaseerd op diagnostische tests die al jaren beschikbaar zijn, zoals WBC-telling, SR en CRP. Deze markeringen hebben verschillende nadelen; hun gevoeligheid en specificiteit voor infectie en sepsis zijn niet goed genoeg en hun kinetiek is nogal traag in termen van zowel toename als afname. Een groot nadeel van CRP is dat deze marker na een operatie en trauma over het algemeen gedurende enkele dagen toeneemt en meestal een plateau bereikt op dag 2-4 na de gebeurtenis, en daarom in de meeste gevallen niet de benodigde begeleiding biedt voor vroege behandeling van bacteriële infectie. . Meer recent zijn er andere biomarkers voor infectie en sepsis beschikbaar gekomen, waarvan sommige acceptabel lijken voor diagnostisch gebruik. Procalcitonine (PCT) en neutrofielen CD64 zijn beide veelbelovende nieuwe markers voor de vroege detectie van infectie. Ze hebben allebei hun voor- en nadelen in vergelijking met elkaar en in vergelijking met de traditionele markers, zoals CRP en WBC-telling. Het is een algemene opvatting dat verder onderzoek nodig is voordat deze markers worden geaccepteerd als onderdeel van het routineprotocol voor de diagnose van infecties, vooral met betrekking tot postoperatieve complicaties. Het doel van de huidige studie is om het klinische nut van procalcitonine (PCT) en neutrofielen CD64 als markers voor infectie en ontsteking te onderzoeken:

  • om te evalueren of het mogelijk is om postoperatieve infecties in een vroege fase te detecteren door deze tests te gebruiken in vergelijking met traditionele markers zoals CRP, SR en WBC-telling (met differentieel).
  • onderscheid te maken tussen systemische bacteriële infectie en systemische ontsteking als gevolg van het chirurgische trauma.

De hypothese is dat PCT en neutrofielen CD64 een gevoeligere en specifiekere analyse zijn voor de vroege detectie van infectie na een buikoperatie dan CRP (en andere veelgebruikte tests voor ontsteking en infectie), en dat neutrofielen CD64 specifieker is dan PCT. Patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Gastro-enterologische Chirurgie van het Akershus Universitair Ziekenhuis voor electieve abdominale chirurgie zullen na geïnformeerde toestemming in het onderzoek worden opgenomen. Aanvankelijk zullen opeenvolgende series van 150 patiënten worden opgenomen, maar dit aantal kan worden verhoogd afhankelijk van het aantal waargenomen infecties in de loop van de studie. Alle patiënten zullen worden gecontroleerd en behandeld volgens het formele protocol met betrekking tot klinische tekenen van infectie, zoals abces, peritonitis, longontsteking, sepsis en septische shock. Naast de analytische parameters die tegenwoordig routinematig worden gebruikt om infecties te ontdekken (CRP, WBC-telling, enz.), zullen bloedmonsters voor PCT en neutrofielen CD64 worden geanalyseerd vóór de operatie en dagelijks tijdens het verblijf in het ziekenhuis. In het geval van tekenen van infectie, lokaal of systemisch, zal de frequentie van het analyseren van PCT en CD64 worden verhoogd in overeenstemming met de ernst van de veranderingen in de klinische toestand. De expressie van CD64 zal gemeten worden door middel van flow-cytometrie en PCT zal gemeten worden door middel van een immunochemische methode.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

173

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lorenskog
      • Oslo, Lorenskog, Noorwegen, 1478
        • Akershus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Afdeling gastro-enterologische chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijke infectie in het maagdarmkanaal of na een buikoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Postoperatieve infecties
Bloedonderzoek voor en regelmatig na een operatie of andere behandeling.
Bacteriële infecties in het maagdarmkanaal
Bloedonderzoek voor en regelmatig na een operatie of andere behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CD64 en Procalcitonine

3
Abonneren