家庭でのインフルエンザ伝播研究 (HITS)
2024年5月29日 更新者：Centers for Disease Control and Prevention
家庭でのインフルエンザ感染を防ぐための非医薬品介入（手洗い、フェイスマスクの使用）の有効性を評価するための研究
この研究の目的は、医薬品以外の介入（手洗いやマスクなど）が家庭内でのインフルエンザの二次感染を減らすかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
HITS は、検査で確認されたインフルエンザ感染児を前向きに特定する複数年にわたるプロジェクトです。
その後、二次インフルエンザ感染は、子供の世帯のメンバー間で検査され、二次感染を減らすための非医薬品介入の有効性が評価されます。
小児インフルエンザ感染症の初発症例は、迅速なインフルエンザ検査によって特定され、その後、その世帯が登録され、3 つの研究群のいずれかに無作為に割り付けられます: コントロール、手洗い (介入 1)、および手洗いとマスクの使用 (介入 2)。
登録後、0、3、および7日目に、すべての世帯参加者がテストされます。最初のケースはインフルエンザウイルス排出について評価され、世帯メンバーは二次インフルエンザ感染について評価されます。
この研究は、バンコクのクイーン シリキット小児健康研究所で実施されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2920
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi、Bangkok、タイ、10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 子供、生後 1 か月から 15 歳まで
- バンコク首都圏在住者
- シリキット王妃の外来患者 国立小児保健研究所小児科
- HITSの活発な研究期間中に見られた病院
- インフルエンザ様疾患を呈している患者からの陽性インフルエンザ迅速検査結果
- 初発例に加え、入学時から21日以上家の中で寝る予定の生後1ヶ月以上の世帯員2名以上の同意が必要
除外基準:
- 発症の 48 時間以上前に発症し、シリキット女王国立小児衛生研究所小児病院でのインフルエンザ検査
- 二次発病率を低下させる可能性があるため、インフルエンザの抗ウイルス薬による治療
- 重度のインフルエンザ疾患（慢性肺疾患、腎疾患、がんの化学療法、長期のアスピリン療法など）のリスクが高い子供
- 初発患者より7日以内に別の家族にインフルエンザ様疾患の病歴がある場合、二次患者のインフルエンザ感染源は不明であるため、その世帯は除外されます。
- 過去 12 か月間に世帯員がインフルエンザ ワクチンを接種した。
- HITSへの事前参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
コントロール：栄養、身体活動、禁煙教育
|
|
|
実験的：手洗い
介入 1: 手洗いの教育と資料
|
手洗い教育と教材
|
|
実験的：手洗いとサージカルマスク
介入 2: 手洗いの教育と材料および紙製の外科用フェイスマスク
|
手洗い教育と材料と紙の外科用フェイスマスク
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
家族の二次インフルエンザ感染
時間枠：21日
|
21日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sonja J Olsen, PhD、Centers for Disease Control and Prevention
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Simmerman JM, Suntarattiwong P, Levy J, Gibbons RV, Cruz C, Shaman J, Jarman RG, Chotpitayasunondh T. Influenza virus contamination of common household surfaces during the 2009 influenza A (H1N1) pandemic in Bangkok, Thailand: implications for contact transmission. Clin Infect Dis. 2010 Nov 1;51(9):1053-61. doi: 10.1086/656581.
- Suntarattiwong P, Jarman RG, Levy J, Baggett HC, Gibbons RV, Chotpitayasunondh T, Simmerman JM. Clinical performance of a rapid influenza test and comparison of nasal versus throat swabs to detect 2009 pandemic influenza A (H1N1) infection in Thai children. Pediatr Infect Dis J. 2010 Apr;29(4):366-7. doi: 10.1097/INF.0b013e3181c6f05c.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年4月9日
一次修了 (実際)
2012年11月12日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月1日
最初の投稿 (推定)
2010年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月29日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDC-NCIRD-5288
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。