Studie over overføring av husholdningsinfluensa (HITS)
29. mai 2024 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention
Studie for å vurdere effektiviteten av ikke-farmasøytiske intervensjoner (håndvask, bruk av ansiktsmaske) for å forhindre overføring av influensa i husholdninger
Hensikten med denne studien er å finne ut om ikke-farmasøytiske intervensjoner (dvs. håndvask og masker) reduserer sekundær overføring av influensa i husholdninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HITS er et flerårig prosjekt som skal prospektivt identifisere laboratoriebekreftede influensainfiserte barn.
Sekundær influensainfeksjon vil deretter bli undersøkt blant medlemmer av barnets husholdning og effektiviteten av ikke-farmasøytiske intervensjoner for å redusere sekundær infeksjon vil bli vurdert.
Det pediatriske influensa-infiserte indekstilfellet vil bli identifisert ved rask influensatesting og husholdningen deres vil deretter bli registrert og randomisert til en av tre studiearmer: kontroll, håndvask (intervensjon 1) og håndvask og maskebruk (intervensjon 2).
Etter påmelding, på dag 0, 3 og 7, vil alle husstandsdeltakere bli testet: indekstilfellet vil bli vurdert for influensavirusutsletting og husholdningsmedlemmer vil bli vurdert for sekundær influensainfeksjon.
Denne studien blir utført ved Queen Sirikit Institute for Child Health i Bangkok.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2920
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn, 1 måned til 15 år
- Bosatt i Bangkok Metropolitan Area
- Poliklinisk ved Queen Sirikit National Institute of Child Health Children's
- Sykehus sett under HITS' aktive studieperiode
- Positivt resultat av rask influensatest fra pasient med influensalignende sykdom
- I tillegg til indekssaken må samtykke innhentes fra minst 2 husstandsmedlemmer ≥1 måned som planlegger å sove inne i huset i en periode på minst 21 dager fra innmeldingstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Sykdomsdebut 48 timer eller mer før presentasjon og influensatesting ved Queen Sirikit National Institute of Child Health Children's Hospital
- Behandling med influensa antivirale medisiner siden det kan redusere sekundær angrepsrate
- Barn som har høy risiko for alvorlig influensasykdom (f.eks. kronisk lungesykdom, nyresykdom, kjemoterapi mot kreft, langvarig aspirinbehandling)
- En historie med influensalignende sykdom hos et annet husstandsmedlem som går før indekstilfellet med 7 dager eller mindre, vil føre til ekskludering av husholdningen fordi kilden til influensainfeksjon for sekundære tilfeller er usikker.
- Mottak av influensavaksine av ethvert husstandsmedlem i løpet av de foregående 12 månedene.
- Tidligere deltagelse i HITS.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontroll: ernæring, fysisk aktivitet og røykesluttopplæring
|
|
|
Eksperimentell: Håndvask
Intervensjon 1: opplæring i håndvask og materiell
|
håndvask utdanning og materiell
|
|
Eksperimentell: Håndvask og kirurgisk maske
Intervensjon 2: opplæring i håndvask og materiell OG papirkirurgiske ansiktsmasker
|
håndvask utdanning og materiale og papir kirurgiske ansiktsmasker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundær influensainfeksjon hos husstandsmedlemmer
Tidsramme: 21 dager
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sonja J Olsen, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Simmerman JM, Suntarattiwong P, Levy J, Gibbons RV, Cruz C, Shaman J, Jarman RG, Chotpitayasunondh T. Influenza virus contamination of common household surfaces during the 2009 influenza A (H1N1) pandemic in Bangkok, Thailand: implications for contact transmission. Clin Infect Dis. 2010 Nov 1;51(9):1053-61. doi: 10.1086/656581.
- Suntarattiwong P, Jarman RG, Levy J, Baggett HC, Gibbons RV, Chotpitayasunondh T, Simmerman JM. Clinical performance of a rapid influenza test and comparison of nasal versus throat swabs to detect 2009 pandemic influenza A (H1N1) infection in Thai children. Pediatr Infect Dis J. 2010 Apr;29(4):366-7. doi: 10.1097/INF.0b013e3181c6f05c.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2008
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2010
Først lagt ut (Antatt)
2. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDC-NCIRD-5288
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .