Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przenoszenia grypy w gospodarstwach domowych (HITS)

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention

Badanie mające na celu ocenę skuteczności interwencji niefarmaceutycznych (mycie rąk, stosowanie masek na twarz) w celu zapobiegania przenoszeniu grypy w gospodarstwach domowych

Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencje niefarmaceutyczne (tj. mycie rąk i maski) zmniejszają wtórne przenoszenie grypy w gospodarstwach domowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

HITS to wieloletni projekt, który ma na celu prospektywną identyfikację dzieci zakażonych grypą potwierdzoną laboratoryjnie. Następnie zbadana zostanie wtórna infekcja grypowa wśród członków gospodarstwa domowego dziecka i oceniona zostanie skuteczność interwencji niefarmaceutycznych w celu zmniejszenia wtórnej infekcji. Pediatryczny przypadek zakażenia grypą zostanie zidentyfikowany za pomocą szybkich testów na grypę, a następnie ich gospodarstwo domowe zostanie włączone i losowo przydzielone do jednej z trzech grup badania: kontrola, mycie rąk (Interwencja 1) oraz mycie rąk i stosowanie masek (Interwencja 2). Po rejestracji, w dniach 0, 3 i 7, wszyscy uczestnicy gospodarstwa domowego zostaną przebadani: przypadek indeksowy zostanie oceniony pod kątem wydalania wirusa grypy, a członkowie gospodarstwa domowego zostaną poddani ocenie pod kątem wtórnego zakażenia grypą. Badanie to jest prowadzone w Queen Sirikit Institute for Child Health w Bangkoku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2920

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko w wieku od 1 miesiąca do 15 lat
  • Mieszkaniec obszaru metropolitalnego Bangkoku
  • Ambulatorium Queen Sirikit National Institute of Child Health Children's
  • Szpital widziany podczas aktywnego okresu studiów HITS
  • Pozytywny wynik szybkiego testu na grypę u pacjenta z chorobą grypopodobną
  • Oprócz przypadku indeksu wymagana jest zgoda co najmniej 2 domowników w wieku ≥1 miesiąca planujących spanie w domu przez okres co najmniej 21 dni od momentu wpisu

Kryteria wyłączenia:

  • Początek choroby 48 godzin lub więcej przed zgłoszeniem się i badaniem na grypę w Szpitalu Dziecięcym Narodowego Instytutu Zdrowia Dziecka im. Królowej Sirikit
  • Leczenie lekami przeciwwirusowymi przeciw grypie, ponieważ może to zmniejszyć częstość napadów wtórnych
  • Dzieci z grupy wysokiego ryzyka ciężkiej grypy (np. przewlekła choroba płuc, choroba nerek, chemioterapia raka, długotrwała terapia aspiryną)
  • Historia choroby grypopodobnej u innego członka gospodarstwa domowego, która poprzedza przypadek indeksu o 7 dni lub mniej, doprowadzi do wykluczenia gospodarstwa domowego, ponieważ źródło zakażenia grypą dla przypadków wtórnych jest niepewne.
  • Otrzymanie szczepionki przeciw grypie przez dowolnego domownika w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Wcześniejszy udział w HITS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola: odżywianie, aktywność fizyczna i edukacja w rzucaniu palenia
Eksperymentalny: Mycie rąk
Interwencja 1: edukacja i materiały dotyczące mycia rąk
Behawioralne: Mycie rąk
edukacja i materiały dotyczące mycia rąk
Eksperymentalny: Mycie rąk i maseczka chirurgiczna
Interwencja 2: edukacja i materiały dotyczące mycia rąk ORAZ papierowe chirurgiczne maski na twarz
Urządzenie: Mycie rąk i maseczka chirurgiczna
edukacja w zakresie mycia rąk oraz materiałowe i papierowe chirurgiczne maski na twarz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wtórne zakażenie grypą domowników
Ramy czasowe: 21 dni
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Współpracownicy

Ministry of Health, Thailand
Armed Forces Research Institute of Medical Sciences, Thailand

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonja J Olsen, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDC-NCIRD-5288

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj