Estudo de Transmissão Doméstica da Gripe (HITS)
29 de maio de 2024 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
Estudo para avaliar a eficácia de intervenções não farmacêuticas (lavagem das mãos, uso de máscara facial) para prevenir a transmissão da gripe em domicílios
O objetivo deste estudo é determinar se as intervenções não farmacêuticas (isto é, lavagem das mãos e máscaras) reduzem a transmissão secundária da influenza em domicílios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
HITS é um projeto plurianual que identificará prospectivamente crianças infectadas por influenza confirmadas em laboratório.
A infecção secundária por influenza será então examinada entre os membros da família da criança e a eficácia das intervenções não farmacêuticas para diminuir a infecção secundária será avaliada.
O caso índice de infecção pediátrica por influenza será identificado por teste rápido de influenza e seu domicílio será então inscrito e randomizado para um dos três braços do estudo: controle, lavagem das mãos (Intervenção 1) e lavagem das mãos e uso de máscara (Intervenção 2).
Após a inscrição, nos dias 0, 3 e 7, todos os participantes do domicílio serão testados: o caso índice será avaliado quanto à transmissão viral da influenza e os membros do domicílio serão avaliados quanto à infecção secundária por influenza.
Este estudo está sendo conduzido no Queen Sirikit Institute for Child Health em Bangkok.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2920
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bangkok
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Ratchathewi, Bangkok, Tailândia, 10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança, 1 mês até 15 anos de idade
- Residente da área metropolitana de Bangkok
- Ambulatório do Instituto Nacional de Saúde Infantil Queen Sirikit
- Hospital atendido durante o período de estudo ativo do HITS
- Resultado positivo do teste rápido para influenza de paciente apresentando doença semelhante à influenza
- Além do caso índice, o consentimento deve ser obtido de pelo menos 2 membros da família ≥1 mês de idade que planejam dormir dentro de casa por um período de pelo menos 21 dias a partir do momento da inscrição
Critério de exclusão:
- Início da doença 48 horas ou mais antes da apresentação e teste de influenza no Queen Sirikit National Institute of Child Health Children's Hospital
- Tratamento com medicamentos antivirais para influenza, pois pode diminuir a taxa de ataque secundário
- Crianças com alto risco de doença grave por influenza (por exemplo, doença pulmonar crônica, doença renal, quimioterapia para câncer, terapia prolongada com aspirina)
- Uma história de doença semelhante à influenza em outro membro da família que precede o caso índice em 7 dias ou menos levará à exclusão da família porque a fonte de infecção por influenza para casos secundários é incerta.
- Recebimento da vacina contra influenza por qualquer membro da família durante os 12 meses anteriores.
- Participação prévia em HITS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Controle: nutrição, atividade física e educação para parar de fumar
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Experimental: Lavagem das mãos
Intervenção 1: educação e material para lavar as mãos
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educação e material para lavar as mãos
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Experimental: Lavagem das mãos e máscara cirúrgica
Intervenção 2: educação e material para lavar as mãos E máscaras cirúrgicas de papel
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educação para lavar as mãos e máscaras faciais cirúrgicas de material e papel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Infecção secundária por influenza em membros da família
Prazo: 21 dias
|
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sonja J Olsen, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Simmerman JM, Suntarattiwong P, Levy J, Gibbons RV, Cruz C, Shaman J, Jarman RG, Chotpitayasunondh T. Influenza virus contamination of common household surfaces during the 2009 influenza A (H1N1) pandemic in Bangkok, Thailand: implications for contact transmission. Clin Infect Dis. 2010 Nov 1;51(9):1053-61. doi: 10.1086/656581.
- Suntarattiwong P, Jarman RG, Levy J, Baggett HC, Gibbons RV, Chotpitayasunondh T, Simmerman JM. Clinical performance of a rapid influenza test and comparison of nasal versus throat swabs to detect 2009 pandemic influenza A (H1N1) infection in Thai children. Pediatr Infect Dis J. 2010 Apr;29(4):366-7. doi: 10.1097/INF.0b013e3181c6f05c.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
2 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDC-NCIRD-5288
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .