- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01251679
Kotitalouksien influenssatartuntatutkimus (HITS)
keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention
Tutkimus ei-lääketieteellisten toimenpiteiden tehokkuuden arvioimiseksi (käsienpesu, kasvonaamion käyttö) influenssatartuntojen estämiseksi kotitalouksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentävätkö muut kuin lääkkeet (eli käsienpesu ja naamarit) influenssan sekundaaritartuntaa kotitalouksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HITS on monivuotinen projekti, jonka tavoitteena on tunnistaa laboratoriossa varmistettuja influenssatartunnan saaneita lapsia.
Sen jälkeen tutkitaan sekundaarista influenssainfektiota lapsen perheenjäsenten keskuudessa ja arvioidaan ei-lääketieteellisten toimenpiteiden tehokkuutta sekundaaritartunnan vähentämiseksi.
Lasten influenssatartunnan saanut indeksitapaus tunnistetaan nopealla influenssatestauksella, ja heidän kotitaloutensa rekisteröidään ja satunnaistetaan johonkin kolmesta tutkimushaarasta: kontrolli, käsien pesu (interventio 1) sekä käsien pesu ja maskin käyttö (interventio 2).
Ilmoittautumisen jälkeen päivinä 0, 3 ja 7 testataan kaikki kotitalouden osallistujat: indeksitapaus arvioidaan influenssaviruksen leviämisen suhteen ja kotitalouden jäsenten sekundaarinen influenssainfektio.
Tämä tutkimus tehdään Queen Sirikit Institute for Child Health -instituutissa Bangkokissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2920
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa, 10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi, 1 kk - 15 v
- Bangkokin metropolialueen asukas
- Kuningatar Sirikit National Institute of Child Health Children's avohoito
- Sairaala nähty HITSin aktiivisen opintojakson aikana
- Positiivinen influenssan pikatestitulos potilaalta, jolla on influenssan kaltainen sairaus
- Indeksitapauksen lisäksi suostumus tulee saada vähintään kahdelta ≥ 1 kuukauden ikäiseltä kotitalouden jäseneltä, jotka suunnittelevat nukkuvansa sisällä talossa vähintään 21 päivän ajan ilmoittautumisesta lukien
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus alkaa vähintään 48 tuntia ennen esittelyä ja influenssatestausta Queen Sirikit National Institute of Child Health -lastensairaalassa
- Hoito influenssan viruslääkkeillä, koska se voi vähentää toissijaisten hyökkäysten määrää
- Lapset, joilla on suuri riski sairastua vakavaan influenssasairauteen (esim. krooninen keuhkosairaus, munuaissairaus, syövän kemoterapia, pitkäaikainen aspiriinihoito)
- Influenssan kaltainen sairaus toisella kotitalouden jäsenellä, joka edeltää indeksitapausta 7 päivää tai vähemmän, johtaa kotitalouden poissulkemiseen, koska toissijaisten tapausten influenssatartunnan lähde on epävarma.
- Influenssarokotteen vastaanottaminen kotitalouden jäseneltä edeltävien 12 kuukauden aikana.
- Aikaisempi osallistuminen HITSiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvonta: ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja tupakoinnin lopettamisen koulutus
|
|
|
Kokeellinen: Käsienpesu
Interventio 1: käsienpesukoulutus ja materiaali
|
käsienpesun koulutus ja materiaalit
|
|
Kokeellinen: Käsienpesu ja kirurginen maski
Interventio 2: käsienpesukoulutus ja materiaali JA paperikirurgiset kasvonaamarit
|
käsienpesukoulutus sekä materiaali- ja paperikirurgiset kasvomaskit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijainen influenssainfektio kotitalouden jäsenillä
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sonja J Olsen, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Simmerman JM, Suntarattiwong P, Levy J, Gibbons RV, Cruz C, Shaman J, Jarman RG, Chotpitayasunondh T. Influenza virus contamination of common household surfaces during the 2009 influenza A (H1N1) pandemic in Bangkok, Thailand: implications for contact transmission. Clin Infect Dis. 2010 Nov 1;51(9):1053-61. doi: 10.1086/656581.
- Suntarattiwong P, Jarman RG, Levy J, Baggett HC, Gibbons RV, Chotpitayasunondh T, Simmerman JM. Clinical performance of a rapid influenza test and comparison of nasal versus throat swabs to detect 2009 pandemic influenza A (H1N1) infection in Thai children. Pediatr Infect Dis J. 2010 Apr;29(4):366-7. doi: 10.1097/INF.0b013e3181c6f05c.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 2. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-NCIRD-5288
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .