Исследование передачи гриппа в домашних условиях (HITS)
29 мая 2024 г. обновлено: Centers for Disease Control and Prevention
Исследование по оценке эффективности немедикаментозных вмешательств (мытье рук, использование масок) для предотвращения передачи гриппа в домохозяйствах
Цель этого исследования — определить, снижают ли немедикаментозные вмешательства (т. е. мытье рук и использование масок) вторичную передачу гриппа в домохозяйствах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
HITS — это многолетний проект, который позволит выявить детей, инфицированных лабораторно подтвержденным гриппом.
Затем будет обследована вторичная инфекция гриппа среди членов домохозяйства ребенка и будет оценена эффективность нефармацевтических вмешательств для снижения вторичной инфекции.
Детский показательный случай заболевания гриппом будет выявлен с помощью экспресс-тестирования на грипп, после чего его домохозяйство будет включено и рандомизировано в одну из трех групп исследования: контрольная группа, мытье рук (Вмешательство 1) и мытье рук и использование маски (Вмешательство 2).
После регистрации, в дни 0, 3 и 7, все участники домохозяйства будут протестированы: показательный случай будет оцениваться на выделение вируса гриппа, а члены домохозяйства будут оцениваться на наличие вторичной инфекции гриппа.
Это исследование проводится в Институте детского здоровья королевы Сирикит в Бангкоке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2920
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Таиланд, 10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ребенок от 1 месяца до 15 лет
- Житель столичного района Бангкока
- Амбулатория Национального института детского здоровья им. королевы Сирикит
- Больница во время активного периода исследования HITS
- Положительный результат экспресс-теста на грипп у пациента с гриппоподобным заболеванием
- В дополнение к индексному случаю необходимо получить согласие как минимум от 2 членов домохозяйства в возрасте ≥1 месяца, которые планируют спать в доме в течение не менее 21 дня с момента регистрации.
Критерий исключения:
- Начало заболевания за 48 часов или более до обращения и тестирования на грипп в Детской больнице Национального института детского здоровья им. королевы Сирикит
- Лечение противовирусными препаратами против гриппа, поскольку это может снизить частоту вторичных приступов.
- Дети с высоким риском тяжелого течения гриппа (например, хронические заболевания легких, заболевания почек, химиотерапия рака, длительная терапия аспирином)
- Наличие в анамнезе гриппоподобного заболевания у другого члена домохозяйства, которое предшествует индексному случаю на 7 дней или менее, приведет к исключению домохозяйства, поскольку источник гриппозной инфекции для вторичных случаев неясен.
- Получение вакцины против гриппа любым членом семьи в течение предшествующих 12 месяцев.
- Предыдущее участие в HITS.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контроль: питание, физическая активность и обучение отказу от курения
|
|
|
Экспериментальный: Мытье рук
Вмешательство 1: обучение мытью рук и материалы
|
обучение и материалы по мытью рук
|
|
Экспериментальный: Мытье рук и хирургическая маска
Мероприятие 2: обучение мытью рук и бумажные хирургические маски для лица.
|
обучение мытью рук и материал и бумажные хирургические маски для лица
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичная гриппозная инфекция у членов семьи
Временное ограничение: 21 день
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sonja J Olsen, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Simmerman JM, Suntarattiwong P, Levy J, Gibbons RV, Cruz C, Shaman J, Jarman RG, Chotpitayasunondh T. Influenza virus contamination of common household surfaces during the 2009 influenza A (H1N1) pandemic in Bangkok, Thailand: implications for contact transmission. Clin Infect Dis. 2010 Nov 1;51(9):1053-61. doi: 10.1086/656581.
- Suntarattiwong P, Jarman RG, Levy J, Baggett HC, Gibbons RV, Chotpitayasunondh T, Simmerman JM. Clinical performance of a rapid influenza test and comparison of nasal versus throat swabs to detect 2009 pandemic influenza A (H1N1) infection in Thai children. Pediatr Infect Dis J. 2010 Apr;29(4):366-7. doi: 10.1097/INF.0b013e3181c6f05c.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDC-NCIRD-5288
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .