Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af transmission af husholdningsinfluenza (HITS)

10. september 2012 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

Undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​ikke-farmaceutiske interventioner (håndvask, brug af ansigtsmaske) for at forhindre smitte af influenza i husholdninger

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om ikke-farmaceutiske indgreb (dvs. håndvask og masker) reducerer sekundær overførsel af influenza i husholdninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HITS er et flerårigt projekt, der fremadrettet vil identificere laboratoriebekræftede influenzainficerede børn. Sekundær influenzainfektion vil derefter blive undersøgt blandt medlemmer af barnets husstand, og effektiviteten af ​​ikke-farmaceutiske indgreb for at mindske sekundær infektion vil blive vurderet. Det pædiatriske influenza-inficerede indekstilfælde vil blive identificeret ved hurtig influenzatest, og deres husstand vil derefter blive indskrevet og randomiseret til en af ​​tre undersøgelsesarme: kontrol, håndvask (intervention 1) og håndvask og maskebrug (intervention 2). Efter tilmelding, på dag 0, 3 og 7, vil alle husstandsdeltagere blive testet: indekstilfældet vil blive vurderet for influenzavirusudskillelse, og husstandsmedlemmer vil blive vurderet for sekundær influenzainfektion. Denne undersøgelse udføres på Queen Sirikit Institute for Child Health i Bangkok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2920

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn, 1 måned til 15 år
  • Beboer i Bangkok Metropolitan Area
  • Ambulant hos Queen Sirikit National Institute of Child Health Children's
  • Hospital set under HITS' aktive studieperiode
  • Positivt resultat af hurtig influenzatest fra patient med influenzalignende sygdom
  • Ud over indekssagen skal der indhentes samtykke fra mindst 2 husstandsmedlemmer ≥1 måned, som planlægger at sove inde i huset i en periode på mindst 21 dage fra indmeldelsestidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdomsdebut 48 timer eller mere før præsentation og influenzatest på Queen Sirikit National Institute of Child Health Children's Hospital
  • Behandling med influenza antiviral medicin, da det kan reducere sekundær angrebshastighed
  • Børn med høj risiko for alvorlig influenzasygdom (f.eks. kronisk lungesygdom, nyresygdom, kemoterapi mod kræft, langvarig aspirinbehandling)
  • En historie med influenzalignende sygdom hos et andet husstandsmedlem, der går forud for indekstilfældet med 7 dage eller mindre, vil føre til udelukkelse af husstanden, fordi kilden til influenzainfektion for sekundære tilfælde er usikker.
  • Modtagelse af influenzavaccine af ethvert husstandsmedlem i de foregående 12 måneder.
  • Forudgående deltagelse i HITS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrol: ernæring, fysisk aktivitet og rygestopundervisning
Eksperimentel: Håndvask
Intervention 1: håndvask undervisning og materiale
Adfærdsmæssigt: Håndvask
håndvask undervisning og materiale
Eksperimentel: Håndvask og kirurgisk maske
Intervention 2: undervisning i håndvask og materiale OG papirkirurgiske ansigtsmasker
Enhed: Håndvask og kirurgisk maske
håndvask uddannelse og materiale og papir kirurgiske ansigtsmasker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundær influenzainfektion hos husstandsmedlemmer
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Thailand
Armed Forces Research Institute of Medical Sciences, Thailand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonja J Olsen, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2010

Først opslået (Skøn)

2. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDC-NCIRD-5288

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Kliniske forsøg med Håndvask

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner