Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av överföring av hushållsinfluensa (HITS)

10 september 2012 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention

Studie för att bedöma effektiviteten av icke-farmaceutiska interventioner (handtvätt, ansiktsmaskanvändning) för att förhindra överföring av influensa i hushåll

Syftet med denna studie är att avgöra om icke-farmaceutiska ingrepp (dvs handtvätt och masker) minskar sekundär överföring av influensa i hushåll.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HITS är ett flerårigt projekt som prospektivt kommer att identifiera laboratoriebekräftade influensainfekterade barn. Sekundär influensainfektion kommer sedan att undersökas bland medlemmar i barnets hushåll och effektiviteten av icke-farmaceutiska ingrepp för att minska sekundär infektion kommer att bedömas. Det pediatriska influensa-infekterade indexfallet kommer att identifieras genom snabba influensatest och deras hushåll kommer sedan att registreras och randomiseras till en av tre studiegrupper: kontroll, handtvätt (Intervention 1) och handtvätt och maskanvändning (Intervention 2). Efter inskrivningen, dag 0, 3 och 7, kommer alla hushållsdeltagare att testas: indexfallet kommer att bedömas för utsöndring av influensavirus och hushållsmedlemmar kommer att bedömas för sekundär influensainfektion. Denna studie genomförs vid Queen Sirikit Institute for Child Health i Bangkok.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2920

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn, 1 månad till 15 år
  • Bosatt i Bangkok Metropolitan Area
  • Öppenvård vid Queen Sirikit National Institute of Child Health Children's
  • Sjukhus sett under HITS aktiva studieperiod
  • Positivt influensa-snabbtestresultat från patient med influensaliknande sjukdom
  • Utöver indexfallet måste samtycke inhämtas från minst 2 hushållsmedlemmar ≥1 månad gamla som planerar att sova inne i huset under en period av minst 21 dagar från inskrivningstillfället

Exklusions kriterier:

  • Sjukdomsdebut 48 timmar eller mer före presentation och influensatest på Queen Sirikit National Institute of Child Health Children's Hospital
  • Behandling med antivirala influensamediciner eftersom det kan minska sekundär attackhastighet
  • Barn som löper hög risk för allvarlig influensasjukdom (t.ex. kronisk lungsjukdom, njursjukdom, kemoterapi mot cancer, långvarig aspirinbehandling)
  • En historia av influensaliknande sjukdom hos en annan hushållsmedlem som föregår indexfallet med 7 dagar eller mindre kommer att leda till uteslutning av hushållet eftersom källan till influensainfektion för sekundära fall är osäker.
  • Mottagande av influensavaccin av någon hushållsmedlem under de föregående 12 månaderna.
  • Tidigare deltagande i HITS.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontroll: kost, fysisk aktivitet och rökavvänjningsutbildning
Experimentell: Handtvätt
Intervention 1: handtvätt utbildning och material
Beteende: Handtvätt
handtvätt utbildning och material
Experimentell: Handtvätt och kirurgisk mask
Intervention 2: handtvätt utbildning och material OCH papperskirurgiska ansiktsmasker
Enhet: Handtvätt och kirurgisk mask
handtvätt utbildning och material och papper kirurgiska ansiktsmasker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundär influensainfektion hos hushållsmedlemmar
Tidsram: 21 dagar
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Samarbetspartners

Ministry of Health, Thailand
Armed Forces Research Institute of Medical Sciences, Thailand

Utredare

  • Huvudutredare: Sonja J Olsen, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2010

Första postat (Uppskatta)

2 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDC-NCIRD-5288

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Handtvätt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera