Étude sur la transmission de la grippe dans les ménages (HITS)
29 mai 2024 mis à jour par: Centers for Disease Control and Prevention
Étude pour évaluer l'efficacité des interventions non pharmaceutiques (lavage des mains, utilisation d'un masque facial) pour prévenir la transmission de la grippe dans les ménages
Le but de cette étude est de déterminer si les interventions non pharmaceutiques (c'est-à-dire le lavage des mains et les masques) réduisent la transmission secondaire de la grippe dans les ménages.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
HITS est un projet pluriannuel qui identifiera de manière prospective les enfants infectés par la grippe confirmée en laboratoire.
L'infection grippale secondaire sera ensuite examinée parmi les membres du foyer de l'enfant et l'efficacité des interventions non pharmaceutiques pour réduire l'infection secondaire sera évaluée.
Le cas index pédiatrique infecté par la grippe sera identifié par un dépistage rapide de la grippe et son ménage sera ensuite inscrit et randomisé dans l'un des trois bras de l'étude : contrôle, lavage des mains (intervention 1) et lavage des mains et utilisation du masque (intervention 2).
Après l'inscription, aux jours 0, 3 et 7, tous les participants du ménage seront testés : le cas index sera évalué pour l'excrétion virale de la grippe et les membres du ménage seront évalués pour une infection grippale secondaire.
Cette étude est menée au Queen Sirikit Institute for Child Health à Bangkok.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2920
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thaïlande, 10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfant, de 1 mois à 15 ans
- Résident de la région métropolitaine de Bangkok
- Patient ambulatoire de l'Institut national de la santé infantile Queen Sirikit Children's
- Hôpital vu pendant la période d'étude active de HITS
- Résultat positif au test rapide de la grippe d'un patient présentant un syndrome grippal
- En plus du cas index, le consentement doit être obtenu d'au moins 2 membres du ménage âgés de ≥ 1 mois qui prévoient de dormir à l'intérieur de la maison pendant une période d'au moins 21 jours à compter du moment de l'inscription
Critère d'exclusion:
- Apparition de la maladie 48 heures ou plus avant la présentation et le test de dépistage de la grippe à l'hôpital pour enfants de l'Institut national de la santé infantile Queen Sirikit
- Traitement avec des médicaments antiviraux contre la grippe car il peut diminuer le taux d'attaque secondaire
- Enfants à risque élevé de grippe grave (p. ex., maladie pulmonaire chronique, maladie rénale, chimiothérapie anticancéreuse, thérapie à long terme à l'aspirine)
- Des antécédents de syndrome grippal chez un autre membre du ménage qui précèdent le cas index de 7 jours ou moins entraîneront l'exclusion du ménage car la source de l'infection grippale pour les cas secondaires est incertaine.
- Réception du vaccin antigrippal par tout membre du ménage au cours des 12 mois précédents.
- Participation préalable à HITS.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Contrôle : nutrition, activité physique et éducation au sevrage tabagique
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Expérimental: Lavage des mains
Intervention 1 : éducation et matériel de lavage des mains
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éducation et matériel de lavage des mains
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Expérimental: Lavage des mains et masque chirurgical
Intervention 2 : éducation et matériel de lavage des mains ET masques chirurgicaux en papier
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éducation au lavage des mains et matériel et masques chirurgicaux en papier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Infection grippale secondaire chez les membres du ménage
Délai: 21 jours
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sonja J Olsen, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Simmerman JM, Suntarattiwong P, Levy J, Gibbons RV, Cruz C, Shaman J, Jarman RG, Chotpitayasunondh T. Influenza virus contamination of common household surfaces during the 2009 influenza A (H1N1) pandemic in Bangkok, Thailand: implications for contact transmission. Clin Infect Dis. 2010 Nov 1;51(9):1053-61. doi: 10.1086/656581.
- Suntarattiwong P, Jarman RG, Levy J, Baggett HC, Gibbons RV, Chotpitayasunondh T, Simmerman JM. Clinical performance of a rapid influenza test and comparison of nasal versus throat swabs to detect 2009 pandemic influenza A (H1N1) infection in Thai children. Pediatr Infect Dis J. 2010 Apr;29(4):366-7. doi: 10.1097/INF.0b013e3181c6f05c.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2010
Première publication (Estimé)
2 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDC-NCIRD-5288
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .