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家庭流感传播研究 (HITS)

2012年9月10日 更新者:Centers for Disease Control and Prevention

评估非药物干预措施(洗手、戴口罩)预防流感在家庭中传播的有效性的研究

本研究的目的是确定非药物干预措施(即洗手和戴口罩)是否可以减少家庭中流感的二次传播。

研究概览

详细说明

HITS 是一个多年期项目,将前瞻性地识别经实验室确诊的感染流感的儿童。 然后将在儿童家庭成员中检查继发性流感感染,并评估非药物干预措施减少继发性感染的有效性。 儿童流感感染指示病例将通过快速流感检测确定,然后他们的家庭将被登记并随机分配到三个研究组之一:对照组、洗手(干预 1)以及洗手和戴口罩(干预 2)。 登记后,在第 0、3 和 7 天,将对所有家庭参与者进行检测:指示病例将评估流感病毒脱落情况,家庭成员将评估二次流感感染情况。 这项研究正在曼谷的诗丽吉王后儿童健康研究所进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2920

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bangkok
      • Ratchathewi、Bangkok、泰国、10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1 个月至 15 岁的儿童
  • 曼谷都会区居民
  • 诗丽吉王后国立儿童健康研究所门诊
  • 在 HITS 积极研究期间参观的医院
  • 流感样疾病患者的流感快速检测结果呈阳性
  • 除指示案例外,还必须征得至少 2 名年满 1 个月的家庭成员的同意,这些成员计划自登记之日起在房屋内睡觉至少 21 天

排除标准:

  • 在诗丽吉王后国家儿童健康研究所儿童医院就诊和流感检测前 48 小时或更长时间发病
  • 用流感抗病毒药物治疗,因为它可能会降低二次发病率
  • 患严重流感疾病(例如,慢性肺病、肾病、癌症化疗、长期阿司匹林治疗)的高危儿童
  • 另一位家庭成员在指示病例发生前 7 天或更短时间出现流感样疾病史将导致该家庭被排除在外,因为继发病例的流感感染源不确定。
  • 任何家庭成员在过去 12 个月内接种过流感疫苗。
  • 之前参加过 HITS。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
控制:营养、身体活动和戒烟教育
实验性的:洗手
干预 1:洗手教育和材料
洗手教育和材料
实验性的:洗手和外科口罩
干预措施 2:洗手教育和材料以及纸质外科口罩
洗手教育和材料和纸质外科口罩

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
家庭成员继发流感感染
大体时间:21天
21天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sonja J Olsen, PhD、Centers for Disease Control and Prevention

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (预期的)

2013年2月1日

研究完成 (预期的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月1日

首次发布 (估计)

2010年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月10日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CDC-NCIRD-5288

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

洗手的临床试验

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