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Studio sulla trasmissione dell'influenza domestica (HITS)

29 maggio 2024 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention

Studio per valutare l'efficacia degli interventi non farmaceutici (lavaggio delle mani, uso di mascherine) per prevenire la trasmissione dell'influenza nelle famiglie

Lo scopo di questo studio è determinare se gli interventi non farmaceutici (ad esempio, il lavaggio delle mani e le mascherine) riducono la trasmissione secondaria dell'influenza nelle famiglie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

HITS è un progetto pluriennale che identificherà in modo prospettico i bambini con infezione influenzale confermata in laboratorio. L'infezione influenzale secondaria verrà quindi esaminata tra i membri della famiglia del bambino e verrà valutata l'efficacia degli interventi non farmaceutici per ridurre l'infezione secondaria. Il caso indice pediatrico con infezione da influenza sarà identificato mediante test rapidi dell'influenza e la sua famiglia sarà quindi arruolata e randomizzata in uno dei tre bracci dello studio: controllo, lavaggio delle mani (Intervento 1) e lavaggio delle mani e uso della maschera (Intervento 2). Dopo l'arruolamento, ai giorni 0, 3 e 7, tutti i partecipanti alla famiglia saranno testati: il caso indice sarà valutato per la diffusione virale dell'influenza e i membri della famiglia saranno valutati per l'infezione influenzale secondaria. Questo studio è stato condotto presso il Queen Sirikit Institute for Child Health di Bangkok.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2920

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino, da 1 mese a 15 anni di età
  • Residente nell'area metropolitana di Bangkok
  • Ambulatorio del Queen Sirikit National Institute of Child Health Children's
  • Ospedale visto durante il periodo di studio attivo di HITS
  • Risultato positivo del test rapido per l'influenza da un paziente che presenta una malattia simil-influenzale
  • Oltre al caso indice, è necessario ottenere il consenso di almeno 2 componenti del nucleo familiare ≥1 mese di età che intendono dormire all'interno della casa per un periodo di almeno 21 giorni dal momento dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Insorgenza della malattia 48 ore o più prima della presentazione e test dell'influenza presso il Queen Sirikit National Institute of Child Health Children's Hospital
  • Trattamento con farmaci antivirali dell'influenza poiché può ridurre il tasso di attacco secondario
  • Bambini ad alto rischio di malattia influenzale grave (p. es., malattie polmonari croniche, malattie renali, chemioterapia per il cancro, terapia con aspirina a lungo termine)
  • Una storia di malattia simil-influenzale in un altro membro della famiglia che precede il caso indice di 7 giorni o meno comporterà l'esclusione della famiglia perché la fonte dell'infezione influenzale per i casi secondari è incerta.
  • Ricezione del vaccino antinfluenzale da parte di qualsiasi membro della famiglia durante i 12 mesi precedenti.
  • Precedente partecipazione a HITS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Controllo: alimentazione, attività fisica ed educazione alla disassuefazione dal fumo
Sperimentale: Lavaggio delle mani
Intervento 1: educazione e materiale per il lavaggio delle mani
Comportamentale: Lavaggio delle mani
istruzione e materiale per il lavaggio delle mani
Sperimentale: Lavaggio delle mani e mascherina chirurgica
Intervento 2: educazione al lavaggio delle mani e materiale E mascherine chirurgiche di carta
Dispositivo: Lavaggio delle mani e mascherina chirurgica
educazione al lavaggio delle mani e materiale e maschere chirurgiche di carta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Infezione influenzale secondaria nei membri della famiglia
Lasso di tempo: 21 giorni
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Collaboratori

Ministry of Health, Thailand
Armed Forces Research Institute of Medical Sciences, Thailand

Investigatori

  • Investigatore principale: Sonja J Olsen, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2010

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDC-NCIRD-5288

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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