- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01251679
가정 인플루엔자 전파 연구 (HITS)
2024년 5월 29일 업데이트: Centers for Disease Control and Prevention
가정 내 인플루엔자 전파 예방을 위한 비약물적 개입(손 씻기, 마스크 사용)의 효과성을 평가하는 연구
이 연구의 목적은 비약물적 개입(예: 손 씻기 및 마스크)이 가정에서 인플루엔자의 2차 전파를 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HITS는 실험실에서 확인된 인플루엔자 감염 아동을 전향적으로 식별하는 다년간의 프로젝트입니다.
그런 다음 이차 인플루엔자 감염을 아동의 가족 구성원 중에서 검사하고 이차 감염을 줄이기 위한 비약물적 개입의 효과를 평가합니다.
소아 인플루엔자에 감염된 지표 사례는 신속한 인플루엔자 검사로 식별되며, 그 다음 그들의 가구는 등록되어 대조군, 손 씻기(개입 1), 손 씻기 및 마스크 사용(개입 2)의 세 가지 연구 부문 중 하나에 무작위 배정됩니다.
등록 후 0일, 3일 및 7일에 모든 가구 참가자가 검사를 받게 됩니다. 인덱스 사례는 인플루엔자 바이러스 배출에 대해 평가되고 가족 구성원은 2차 인플루엔자 감염에 대해 평가됩니다.
이 연구는 방콕의 Queen Sirikit Institute for Child Health에서 수행되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2920
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어린이, 1개월~15세
- 방콕 수도권 거주자
- Queen Sirikit National Institute of Child Health Children's의 외래 환자
- HITS의 활발한 연구 기간 동안 본 병원
- 인플루엔자 유사 질환을 보이는 환자의 인플루엔자 신속 검사 결과 양성
- 지표 사례 외에 등록 시점으로부터 최소 21일 동안 집 안에서 잠을 자려는 생후 1개월 이상의 가구 구성원 2명 이상의 동의를 받아야 합니다.
제외 기준:
- Queen Sirikit National Institute of Child Health Children's Hospital에서 내원 및 인플루엔자 검사 전 48시간 이상 질병 발병
- 이차 공격률을 감소시킬 수 있으므로 인플루엔자 항바이러스제 치료
- 중증 인플루엔자 질환(예: 만성 폐 질환, 신장 질환, 암에 대한 화학 요법, 장기 아스피린 요법)에 걸릴 위험이 높은 어린이
- 2차 사례에 대한 인플루엔자 감염의 원인이 불확실하기 때문에 다른 가족 구성원의 인플루엔자 유사 질병 이력이 지표 사례보다 7일 이하 앞선 경우 해당 가구는 제외됩니다.
- 지난 12개월 동안 가족 구성원이 인플루엔자 백신을 접종받았는지 여부.
- HITS 사전 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
조절 : 영양, 신체활동 및 금연교육
|
|
|
실험적: 손 씻기
개입 1: 손 씻기 교육 및 자료
|
손씻기 교육자료
|
|
실험적: 손 씻기와 수술용 마스크
개입 2: 손 씻기 교육 및 재료 및 종이 수술용 안면 마스크
|
손 씻기 교육 및 재료 및 종이 외과 용 안면 마스크
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
가족 구성원의 2차 인플루엔자 감염
기간: 21일
|
21일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sonja J Olsen, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Simmerman JM, Suntarattiwong P, Levy J, Gibbons RV, Cruz C, Shaman J, Jarman RG, Chotpitayasunondh T. Influenza virus contamination of common household surfaces during the 2009 influenza A (H1N1) pandemic in Bangkok, Thailand: implications for contact transmission. Clin Infect Dis. 2010 Nov 1;51(9):1053-61. doi: 10.1086/656581.
- Suntarattiwong P, Jarman RG, Levy J, Baggett HC, Gibbons RV, Chotpitayasunondh T, Simmerman JM. Clinical performance of a rapid influenza test and comparison of nasal versus throat swabs to detect 2009 pandemic influenza A (H1N1) infection in Thai children. Pediatr Infect Dis J. 2010 Apr;29(4):366-7. doi: 10.1097/INF.0b013e3181c6f05c.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDC-NCIRD-5288
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .