Estudio de transmisión de influenza en el hogar (HITS)
29 de mayo de 2024 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
Estudio para evaluar la efectividad de las intervenciones no farmacéuticas (lavado de manos, uso de mascarillas) para prevenir la transmisión de la influenza en los hogares
El propósito de este estudio es determinar si las intervenciones no farmacéuticas (es decir, lavado de manos y mascarillas) reducen la transmisión secundaria de influenza en los hogares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
HITS es un proyecto de varios años que identificará prospectivamente a niños infectados con influenza confirmados por laboratorio.
Luego se examinará la infección secundaria de influenza entre los miembros del hogar del niño y se evaluará la efectividad de las intervenciones no farmacéuticas para disminuir la infección secundaria.
El caso índice pediátrico infectado con influenza se identificará mediante pruebas rápidas de influenza y su hogar se inscribirá y se asignará al azar a uno de los tres brazos del estudio: control, lavado de manos (Intervención 1) y lavado de manos y uso de mascarillas (Intervención 2).
Después de la inscripción, en los días 0, 3 y 7, se evaluará a todos los participantes del hogar: se evaluará el caso índice para determinar la diseminación del virus de la influenza y se evaluará a los miembros del hogar para detectar una infección secundaria por influenza.
Este estudio se lleva a cabo en el Instituto Reina Sirikit para la Salud Infantil en Bangkok.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2920
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño, de 1 mes a 15 años de edad
- Residente del área metropolitana de Bangkok
- Consulta externa del Instituto Nacional de Salud Infantil Reina Sirikit Children's
- Hospital visto durante el período de estudio activo de HITS
- Resultado positivo de la prueba rápida de influenza de un paciente que presenta una enfermedad similar a la influenza
- Además del caso índice, se debe obtener el consentimiento de al menos 2 miembros del hogar ≥1 mes de edad que planeen dormir dentro de la casa por un período de al menos 21 días desde el momento de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Inicio de la enfermedad 48 horas o más antes de la presentación y prueba de influenza en el Hospital Infantil del Instituto Nacional de Salud Infantil Reina Sirikit
- Tratamiento con medicamentos antivirales contra la influenza, ya que puede disminuir la tasa de ataques secundarios
- Niños con alto riesgo de enfermedad grave por influenza (p. ej., enfermedad pulmonar crónica, enfermedad renal, quimioterapia para el cáncer, terapia a largo plazo con aspirina)
- Un historial de enfermedad similar a la influenza en otro miembro del hogar que precede al caso índice por 7 días o menos conducirá a la exclusión del hogar porque la fuente de infección por influenza para los casos secundarios es incierta.
- Recibo de la vacuna contra la influenza por parte de cualquier miembro del hogar durante los 12 meses anteriores.
- Participación previa en HITS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Control: nutrición, actividad física y educación para dejar de fumar
|
|
|
Experimental: Lavarse las manos
Intervención 1: educación y material para el lavado de manos
|
educación y material de lavado de manos
|
|
Experimental: Lavado de manos y mascarilla quirúrgica
Intervención 2: educación y material sobre lavado de manos Y mascarillas quirúrgicas de papel
|
educación sobre lavado de manos y mascarillas quirúrgicas de material y papel
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Infección secundaria de influenza en miembros del hogar
Periodo de tiempo: 21 días
|
21 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sonja J Olsen, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Simmerman JM, Suntarattiwong P, Levy J, Gibbons RV, Cruz C, Shaman J, Jarman RG, Chotpitayasunondh T. Influenza virus contamination of common household surfaces during the 2009 influenza A (H1N1) pandemic in Bangkok, Thailand: implications for contact transmission. Clin Infect Dis. 2010 Nov 1;51(9):1053-61. doi: 10.1086/656581.
- Suntarattiwong P, Jarman RG, Levy J, Baggett HC, Gibbons RV, Chotpitayasunondh T, Simmerman JM. Clinical performance of a rapid influenza test and comparison of nasal versus throat swabs to detect 2009 pandemic influenza A (H1N1) infection in Thai children. Pediatr Infect Dis J. 2010 Apr;29(4):366-7. doi: 10.1097/INF.0b013e3181c6f05c.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDC-NCIRD-5288
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .