Onderzoek naar overdracht van griep bij huishoudens (HITS)
29 mei 2024 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention
Onderzoek naar de effectiviteit van niet-farmaceutische interventies (handen wassen, gebruik van gezichtsmaskers) om de overdracht van griep in huishoudens te voorkomen
Het doel van deze studie is om te bepalen of niet-farmaceutische interventies (d.w.z. handen wassen en maskers) de secundaire overdracht van griep in huishoudens verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HITS is een meerjarig project dat prospectief door laboratoriumonderzoek bevestigde kinderen met een influenza-infectie zal identificeren.
Secundaire influenza-infectie zal vervolgens worden onderzocht onder leden van het huishouden van het kind en de effectiviteit van niet-farmaceutische interventies om secundaire infectie te verminderen, zal worden beoordeeld.
Het geïnfecteerde indexgeval bij kinderen zal worden geïdentificeerd door snelle grieptesten en hun huishouden zal vervolgens worden ingeschreven en gerandomiseerd in een van de drie onderzoeksarmen: controle, handen wassen (interventie 1) en handen wassen en maskergebruik (interventie 2).
Na inschrijving, op dag 0, 3 en 7, worden alle deelnemers van het huishouden getest: het indexgeval wordt beoordeeld op verspreiding van het griepvirus en de leden van het huishouden worden beoordeeld op secundaire griepinfectie.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd aan het Queen Sirikit Institute for Child Health in Bangkok.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2920
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind, 1 maand tot 15 jaar oud
- Inwoner van het grootstedelijk gebied van Bangkok
- Polikliniek van Queen Sirikit National Institute of Child Health Children's
- Ziekenhuis gezien tijdens de actieve studieperiode van HITS
- Positieve uitslag van de snelle grieptest van een patiënt met een griepachtige ziekte
- Naast de indexcase moet toestemming worden verkregen van ten minste 2 leden van het huishouden ≥1 maand oud die van plan zijn om in het huis te slapen gedurende een periode van ten minste 21 dagen vanaf het moment van inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Begin van de ziekte 48 uur of meer voor presentatie en grieptest in het Queen Sirikit National Institute of Child Health Children's Hospital
- Behandeling met antivirale middelen tegen griep, omdat dit het aantal secundaire aanvallen kan verminderen
- Kinderen met een hoog risico op ernstige griepziekte (bijv. chronische longziekte, nierziekte, chemotherapie voor kanker, langdurige aspirinetherapie)
- Een voorgeschiedenis van griepachtige ziekte bij een ander lid van het huishouden die 7 dagen of minder voorafgaat aan het indexgeval, zal leiden tot uitsluiting van het huishouden omdat de bron van griepinfectie voor secundaire gevallen onzeker is.
- Ontvangst van een griepvaccin door een lid van het huishouden gedurende de voorgaande 12 maanden.
- Voorafgaande deelname aan HITS.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controle: voeding, lichamelijke activiteit en voorlichting over stoppen met roken
|
|
|
Experimenteel: Handen wassen
Interventie 1: voorlichting en materiaal over handen wassen
|
handen wassen onderwijs en materiaal
|
|
Experimenteel: Handen wassen en chirurgisch masker
Interventie 2: voorlichting en materiaal over handen wassen EN papieren chirurgische mondkapjes
|
voorlichting over handen wassen en materiaal en papieren chirurgische gezichtsmaskers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Secundaire griepinfectie bij leden van het huishouden
Tijdsspanne: 21 dagen
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sonja J Olsen, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Simmerman JM, Suntarattiwong P, Levy J, Gibbons RV, Cruz C, Shaman J, Jarman RG, Chotpitayasunondh T. Influenza virus contamination of common household surfaces during the 2009 influenza A (H1N1) pandemic in Bangkok, Thailand: implications for contact transmission. Clin Infect Dis. 2010 Nov 1;51(9):1053-61. doi: 10.1086/656581.
- Suntarattiwong P, Jarman RG, Levy J, Baggett HC, Gibbons RV, Chotpitayasunondh T, Simmerman JM. Clinical performance of a rapid influenza test and comparison of nasal versus throat swabs to detect 2009 pandemic influenza A (H1N1) infection in Thai children. Pediatr Infect Dis J. 2010 Apr;29(4):366-7. doi: 10.1097/INF.0b013e3181c6f05c.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
2 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDC-NCIRD-5288
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .