Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Haushalts-Influenza-Übertragungsstudie (HITS)

29. Mai 2024 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention

Studie zur Bewertung der Wirksamkeit nichtpharmazeutischer Maßnahmen (Händewaschen, Verwendung von Gesichtsmasken) zur Verhinderung der Übertragung von Influenza in Haushalten

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob nicht-pharmazeutische Maßnahmen (d. h. Händewaschen und Masken) die sekundäre Übertragung der Influenza in Haushalten reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HITS ist ein mehrjähriges Projekt, das prospektiv laborbestätigte Influenza-infizierte Kinder identifizieren wird. Die sekundäre Influenzainfektion wird dann bei den Mitgliedern des Haushalts des Kindes untersucht und die Wirksamkeit von nicht-pharmazeutischen Interventionen zur Verringerung der Sekundärinfektion wird bewertet. Der pädiatrische Influenza-infizierte Indexfall wird durch Influenza-Schnelltests identifiziert und sein Haushalt wird dann aufgenommen und randomisiert einem von drei Studienarmen zugeordnet: Kontrolle, Händewaschen (Intervention 1) und Händewaschen und Maskengebrauch (Intervention 2). Nach der Registrierung werden an den Tagen 0, 3 und 7 alle Haushaltsteilnehmer getestet: Der Indexfall wird auf Influenza-Virusausscheidung und die Haushaltsmitglieder auf sekundäre Influenza-Infektion untersucht. Diese Studie wird am Queen Sirikit Institute for Child Health in Bangkok durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2920

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind, 1 Monat bis 15 Jahre alt
  • Einwohner der Metropolregion Bangkok
  • Ambulanter Patient des Queen Sirikit National Institute of Child Health Children's
  • Krankenhaus während der aktiven Studienzeit von HITS gesehen
  • Positives Influenza-Schnelltestergebnis eines Patienten mit grippeähnlicher Erkrankung
  • Zusätzlich zum Indexfall muss die Zustimmung von mindestens 2 Haushaltsmitgliedern im Alter von ≥ 1 Monat eingeholt werden, die planen, für einen Zeitraum von mindestens 21 Tagen ab dem Zeitpunkt der Registrierung im Haus zu schlafen

Ausschlusskriterien:

  • Krankheitsbeginn mindestens 48 Stunden vor Vorstellung und Influenzatest im Kinderkrankenhaus des Queen Sirikit National Institute of Child Health
  • Behandlung mit antiviralen Influenza-Medikamenten, da dies die Sekundäranfallsrate verringern kann
  • Kinder mit hohem Risiko für eine schwere Grippeerkrankung (z. B. chronische Lungenerkrankung, Nierenerkrankung, Chemotherapie gegen Krebs, langfristige Aspirintherapie)
  • Eine Vorgeschichte einer grippeähnlichen Erkrankung bei einem anderen Haushaltsmitglied, die dem Indexfall 7 Tage oder weniger vorausgeht, führt zum Ausschluss aus dem Haushalt, da die Quelle der Influenza-Infektion für sekundäre Fälle ungewiss ist.
  • Erhalt einer Grippeimpfung durch ein Haushaltsmitglied während der vorangegangenen 12 Monate.
  • Vorherige Teilnahme an HITS.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle: Ernährung, körperliche Aktivität und Aufklärung zur Raucherentwöhnung
Experimental: Händewaschen
Intervention 1: Aufklärung und Material zum Händewaschen
Verhalten: Händewaschen
Aufklärung und Material zum Händewaschen
Experimental: Händewaschen und chirurgische Maske
Intervention 2: Aufklärung und Material zum Händewaschen UND chirurgische Gesichtsmasken aus Papier
Gerät: Händewaschen und chirurgische Maske
Aufklärung zum Händewaschen und Material und chirurgische Gesichtsmasken aus Papier

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sekundäre Influenza-Infektion bei Haushaltsmitgliedern
Zeitfenster: 21 Tage
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Mitarbeiter

Ministry of Health, Thailand
Armed Forces Research Institute of Medical Sciences, Thailand

Ermittler

  • Hauptermittler: Sonja J Olsen, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDC-NCIRD-5288

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Händewaschen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cyprus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren