Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie přenosu chřipky v domácnostech (HITS)

10. září 2012 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention

Studie k posouzení účinnosti nefarmaceutických intervencí (mytí rukou, používání obličejové masky) k prevenci přenosu chřipky v domácnostech

Účelem této studie je zjistit, zda nefarmaceutické intervence (tj. mytí rukou a roušky) snižují sekundární přenos chřipky v domácnostech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HITS je víceletý projekt, který bude prospektivně identifikovat laboratorně potvrzené děti infikované chřipkou. Sekundární chřipková infekce bude následně vyšetřena u členů domácnosti dítěte a bude posouzena účinnost nefarmaceutických intervencí ke snížení sekundární infekce. Indexový případ dětské chřipky bude identifikován rychlým testováním na chřipku a jejich domácnost bude poté zařazena a randomizována do jedné ze tří studijních větví: kontrola, mytí rukou (intervence 1) a mytí rukou a používání masky (intervence 2). Po zápisu, ve dnech 0, 3 a 7, budou všichni účastníci domácnosti testováni: indexový případ bude posouzen na šíření viru chřipky a členové domácnosti budou posouzeni na sekundární infekci chřipky. Tato studie se provádí v Institutu královny Sirikit pro zdraví dětí v Bangkoku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2920

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thajsko, 10400
        • Queen Sirikit National Institute of Child Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě od 1 měsíce do 15 let
  • Obyvatel metropolitní oblasti Bangkoku
  • Ambulantní pacient královny Sirikit National Institute of Child Health Children's
  • Nemocnice viděná během období aktivní studie HITS
  • Pozitivní výsledek rychlého testu na chřipku od pacienta s onemocněním podobným chřipce
  • Kromě případu indexu je třeba získat souhlas alespoň od 2 členů domácnosti ve věku ≥ 1 měsíce, kteří plánují spát uvnitř domu po dobu alespoň 21 dnů od okamžiku zápisu.

Kritéria vyloučení:

  • Nástup onemocnění 48 hodin nebo déle před prezentací a testování na chřipku v dětské nemocnici Queen Sirikit National Institute of Child Health
  • Léčba chřipkovými antivirotiky, protože může snížit míru sekundárních záchvatů
  • Děti s vysokým rizikem závažných chřipkových onemocnění (např. chronické onemocnění plic, onemocnění ledvin, chemoterapie rakoviny, dlouhodobá léčba aspirinem)
  • Anamnéza onemocnění podobného chřipce u jiného člena domácnosti, které předchází indexový případ o 7 dní nebo méně, povede k vyloučení domácnosti, protože zdroj chřipkové infekce u sekundárních případů je nejistý.
  • Obdržení vakcíny proti chřipce kterýmkoli členem domácnosti během předchozích 12 měsíců.
  • Předchozí účast na HITS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrola: výživa, fyzická aktivita a výchova k odvykání kouření
Experimentální: Mytí rukou
Intervence 1: výuka mytí rukou a materiál
Behaviorální: Mytí rukou
mytí rukou vzdělání a materiál
Experimentální: Ruční mytí a chirurgická maska
Intervence 2: edukace o mytí rukou a materiál A papírové chirurgické obličejové masky
Přístroj: Ruční mytí a chirurgická maska
vzdělávání o mytí rukou a materiál a papírové chirurgické obličejové masky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární chřipková infekce u členů domácnosti
Časové okno: 21 dní
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centers for Disease Control and Prevention

Spolupracovníci

Ministry of Health, Thailand
Armed Forces Research Institute of Medical Sciences, Thailand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonja J Olsen, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDC-NCIRD-5288

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mytí rukou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit