心不全における経皮的電気神経刺激の急性効果 (TensIC)
2012年8月1日 更新者：Federal University of Health Science of Porto Alegre
心不全患者の交感神経系および副交感神経系に対する経皮的電気神経刺激の急性効果
この研究の目的は、心不全患者の交感神経系および副交感神経系における経皮的電気神経刺激の急性効果を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
心不全（HF）は、心臓が組織への適切なレベルの血液供給を維持できない状態です。
近年、心不全（HF）の有病率が増加しており、ブラジルでは約200万人が心不全と診断され、年間24万人が新たに発症しています。
したがって、IC は現在、心臓病学および公衆衛生の分野において最も深刻な問題となっています。
交感神経活動が増加し、これらの患者の予後および生存の悪化と相関します。
現在、ベータ遮断薬の慢性使用による交感神経系の薬理学的遮断が多動症の治療に一般的に使用されていますが、これらの介入には副作用があります。
経皮電気神経刺激 (TENS) は、さまざまな臨床症状の痛みを制御するために使用されて成功しており、交感神経の亢進の重症度を軽減するのではなく、薬物を軽減するための非侵襲的戦略である可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル
- Rodrigo Della Méa Plentz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NYHAによると、安定した心不全グレードIIまたはIIIを保有している。
- 心エコー検査により駆出率が 40% 未満と判定された。
- 研究に参加する1か月前に薬物療法に変化がなかった。
- 研究参加の 3 か月前に心筋梗塞 (AMI) が発生した。
除外基準:
- NYHAによるグレードIVの心不全患者。
- 急性呼吸器;
- 不安定狭心症;
- 心室性不整脈、研究開始の3か月前まで不安定。
- ペースメーカー;
- 積極的な喫煙。
- 糖尿病;
- そして発熱や感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：十
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低周波 (10 Hz) と高周波 (100 Hz) TENS を 2 つの異なる日に適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテコールアミンの血中濃度の違い カテコールアミンの血中濃度の違い カテコールアミンの血中濃度の違い カテコールアミンの血中濃度の違い
時間枠：経皮的神経電気刺激介入の前後 1 分間 (急性効果)
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カテコールアミン (エピネフリン、ノルエピネフリン、およびドーパミン) を評価するために、肘前静脈を 1 回穿刺し、エチレンジアミン四酢酸 (EDTA) を含むチューブに収集します。
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経皮的神経電気刺激介入の前後 1 分間 (急性効果)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数変動の改善
時間枠：経皮的電気神経刺激介入の前後 1 分間 (急性効果)
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選択した各セグメントに関連するタコグラムの時系列は、HR、HRV の低周波 (LF - 0.04 ～ 0.15 Hz) および高周波 (HF - 0.15 ～ 0.40 Hz) 成分の合計および正規化パワーの値を考慮して定量的に評価され、交感神経迷走神経指数 (LF/HF)。
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経皮的電気神経刺激介入の前後 1 分間 (急性効果)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (予想される)
2013年3月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月1日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。