Effet aigu de la stimulation nerveuse électrique transcutanée dans l'insuffisance cardiaque (TensIC)
1 août 2012 mis à jour par: Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effet aigu de la stimulation nerveuse électrique transcutanée sur les systèmes sympathique et parasympathique chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque
Le but de cette étude est de déterminer l'effet aigu de la stimulation nerveuse électrique transcutanée dans le système sympathique et parasympathique chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque (IC) est l'incapacité du cœur à maintenir un apport sanguin adéquat aux tissus.
Ces dernières années, il y a eu une augmentation de la prévalence de l'insuffisance cardiaque (IC), au Brésil, il y a environ deux millions de personnes diagnostiquées avec IC et 240 000 nouveaux cas par an.
Ainsi, l'IC constitue le problème le plus sérieux actuellement et dans les domaines de la cardiologie et de la santé publique.
L'activité sympathique est augmentée et est corrélée à un pronostic et à une survie plus mauvais chez ces patients.
Actuellement, le blocage pharmacologique du système sympathique par l'utilisation chronique de bêta-bloquants est couramment utilisé pour traiter l'hyperactivité, mais ces interventions ont des effets secondaires.
La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) a été utilisée avec succès pour contrôler la douleur dans différentes conditions cliniques et peut être une stratégie non invasive pour réduire le médicament et non la gravité de l'augmentation du sympathique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RS
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Porto Alegre, RS, Brésil
- Rodrigo Della Méa Plentz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une insuffisance cardiaque stable de grade II ou III selon NYHA ;
- Fraction d'éjection <40 % déterminée par échocardiographie ;
- Ne pas avoir changé de traitement médicamenteux un mois avant d'être inclus dans l'étude ;
- Il y a eu un infarctus du myocarde (IAM) trois mois avant l'entrée à l'étude ;
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'insuffisance cardiaque de grade IV selon la NYHA ;
- Respiratoire aigu ;
- Une angine instable;
- Arythmie ventriculaire, instable jusqu'à trois mois avant le début de l'étude ;
- Stimulateur cardiaque;
- Tabagisme actif ;
- Diabète sucré ;
- Et de la fièvre ou une maladie infectieuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: dizaines
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Application de TENS basse fréquence (10 Hz) et haute fréquence (100 Hz), en deux jours différents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différences de taux sanguins de catécholamines différences de taux sanguins de catécholamines différences de taux sanguins de catécholamines différences de taux sanguins de catécholamines
Délai: une minute avant et après l'intervention de stimulation nerveuse électrique transcutanée (effet aigu)
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Pour l'évaluation des catécholamines (épinéphrine, noradrénaline et dopamine) aura lieu une ponction veineuse antécubitale et recueillie dans des tubes contenant de l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA).
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une minute avant et après l'intervention de stimulation nerveuse électrique transcutanée (effet aigu)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amélioration de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: une minute avant et après l'intervention de stimulation nerveuse électrique transcutanée (effet aigu)
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Les séries temporelles du tachygramme, liées à chaque segment sélectionné, ont été évaluées quantitativement en tenant compte des valeurs des puissances HR, totales et normalisées des composantes basse fréquence (LF - 0,04 à 0,15 Hz) et haute fréquence (HF - 0,15 à 0,40 Hz) des composantes HRV et l'indice sympato-vagal (LF/HF).
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une minute avant et après l'intervention de stimulation nerveuse électrique transcutanée (effet aigu)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2010
Première publication (Estimation)
3 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2012
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TensIC
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