Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острый эффект чрескожной электростимуляции нервов при сердечной недостаточности (TensIC)

1 августа 2012 г. обновлено: Federal University of Health Science of Porto Alegre

Острое влияние чрескожной электростимуляции нервов на симпатическую и парасимпатическую системы у лиц с сердечной недостаточностью

Целью исследования является определение острого эффекта чрескожной электронейростимуляции в симпатической и парасимпатической системе у лиц с сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечная недостаточность (СН) — это неспособность сердца поддерживать адекватный уровень кровоснабжения тканей. В последние годы отмечается рост распространенности сердечной недостаточности (СН), в Бразилии насчитывается около двух миллионов человек с диагнозом СН и 240 000 новых случаев в год. Таким образом, ИК представляет собой наиболее серьезную проблему в настоящее время и в области кардиологии, и в области здравоохранения. Симпатическая активность повышена и коррелирует с худшим прогнозом и выживаемостью у этих пациентов. В настоящее время фармакологическая блокада симпатической системы путем длительного применения бета-блокаторов обычно используется для лечения гиперактивности, но эти вмешательства имеют побочные эффекты. Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) успешно использовалась для контроля боли при различных клинических состояниях и может быть неинвазивной стратегией для снижения дозы препарата, а не тяжести повышенного симпатического отдела.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия
        • Rodrigo Della Méa Plentz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Обладают стабильной сердечной недостаточностью II или III степени по NYHA;
  • Фракция выброса <40% определяется эхокардиографией;
  • отсутствие изменений в медикаментозной терапии за месяц до включения в исследование;
  • За три месяца до включения в исследование был перенесен инфаркт миокарда (ОИМ);

Критерий исключения:

  • Пациенты с сердечной недостаточностью IV степени по NYHA;
  • Острые респираторные заболевания;
  • Нестабильная стенокардия;
  • Желудочковая аритмия, нестабильная до трех месяцев до начала исследования;
  • кардиостимулятор;
  • Активное курение;
  • Сахарный диабет;
  • И лихорадка или инфекционное заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: десятки
Другой: чрескожная электронейростимуляция
Применение низкочастотных (10 Гц) и высокочастотных (100 Гц) ТЭНС в два разных дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в уровнях катехоламинов в крови Различия в уровнях катехоламинов в крови Различия в уровнях катехоламинов в крови Различия в уровнях катехоламинов в крови
Временное ограничение: за одну минуту до и после вмешательства чрескожной электронейростимуляции (острый эффект)
Для оценки катехоламинов (адреналина, норадреналина и дофамина) будет проведена одна антекубитальная венепункция и собраны в пробирки, содержащие этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА).
за одну минуту до и после вмешательства чрескожной электронейростимуляции (острый эффект)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: за одну минуту до и после вмешательства чрескожной электронейростимуляции (острый эффект)
Временные ряды тахограммы, относящиеся к каждому выделенному сегменту, оценивали количественно с учетом значений ЧСС, суммарных и нормированных мощностей низкочастотной (НЧ - от 0,04 до 0,15 Гц) и высокочастотной (ВЧ - от 0,15 до 0,40 Гц) составляющих ВСР и симпатовагусный индекс (LF/HF).
за одну минуту до и после вмешательства чрескожной электронейростимуляции (острый эффект)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Соавторы

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TensIC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться