Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek transkutánní elektrické nervové stimulace při srdečním selhání (TensIC)

1. srpna 2012 aktualizováno: Federal University of Health Science of Porto Alegre

Akutní účinek transkutánní elektrické nervové stimulace na sympatický a parasympatický systém u jedinců se srdečním selháním

Účelem této studie je zjistit akutní účinek transktutánní elektrické nervové stimulace v sympatickém a parasympatickém systému u jedinců se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání (HF) je neschopnost srdce udržovat adekvátní hladinu krevního zásobení tkání. V posledních letech došlo ke zvýšené prevalenci srdečního selhání (HF), v Brazílii jsou asi dva miliony lidí s diagnózou srdečního selhání a 240 000 nových případů ročně. IC tak představuje nejzávažnější problém současnosti i v oblasti kardiologie a veřejného zdraví. Sympatická aktivita je u těchto pacientů zvýšená a koreluje s horší prognózou a přežitím. V současné době se k léčbě hyperaktivity běžně používá farmakologická blokáda sympatiku chronickým užíváním betablokátorů, tyto intervence však mají vedlejší účinky. Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) byla úspěšně použita ke kontrole bolesti v různých klinických stavech a může být neinvazivní strategií ke snížení léku a ne závažnosti zvýšeného sympatiku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie
        • Rodrigo Della Méa Plentz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít stabilní srdeční selhání stupně II nebo III podle NYHA;
  • Ejekční frakce <40 % stanovená echokardiograficky;
  • beze změny v lékové terapii měsíc před zařazením do studie;
  • Tři měsíce před vstupem do studie došlo k infarktu myokardu (AMI);

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se srdečním selháním IV. stupně podle NYHA;
  • Akutní respirační;
  • Nestabilní angina pectoris;
  • Ventrikulární arytmie, nestabilní do tří měsíců před zahájením studie;
  • Kardiostimulátor;
  • Aktivní kouření;
  • diabetes mellitus;
  • A horečka nebo infekční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: desítky
Jiný: transkutánní elektrická nervová stimulace
Aplikace nízkofrekvenčního (10-Hz) a vysokofrekvenčního (100-Hz) TENS, ve dvou různých dnech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíly v hladinách katecholaminů v krvi rozdíly v hladinách katecholaminů v krvi rozdíly v hladinách katecholaminů v krvi Rozdíly v hladinách katecholaminů v krvi
Časové okno: jednu minutu před a po transutánní elektrické stimulaci nervů (akutní účinek)
Pro hodnocení katecholaminů (epinefrinu, norepinefrinu a dopaminu) bude provedena jedna antekubitální venepunkce a odebrána do zkumavek obsahujících kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA).
jednu minutu před a po transutánní elektrické stimulaci nervů (akutní účinek)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení variability srdeční frekvence
Časové okno: jednu minutu před a po transkutánní elektrické stimulaci nervů (akutní účinek)
Časové řady tachogramu, vztahující se ke každému vybranému segmentu, byly vyhodnoceny kvantitativně s ohledem na hodnoty HR, celkových a normalizovaných výkonů nízkofrekvenční (LF - 0,04 až 0,15 Hz) a vysokofrekvenční (HF - 0,15 až 0,40 Hz) složky HRV a sympato-vagální index (LF/HF).
jednu minutu před a po transkutánní elektrické stimulaci nervů (akutní účinek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Spolupracovníci

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TensIC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlepšení kardiovaskulární autonomní kontroly

Klinické studie na transkutánní elektrická nervová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit