Effetto acuto della stimolazione nervosa elettrica transcutanea nell'insufficienza cardiaca (TensIC)
1 agosto 2012 aggiornato da: Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effetto acuto della stimolazione nervosa elettrica transcutanea sui sistemi simpatico e parasimpatico in individui con insufficienza cardiaca
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto acuto della stimolazione nervosa elettrica transctutanea nel sistema simpatico e parasimpatico in individui con insufficienza cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca (HF) è l'incapacità del cuore di mantenere livelli adeguati di afflusso di sangue ai tessuti.
Negli ultimi anni c'è stato un aumento della prevalenza di insufficienza cardiaca (HF), in Brasile ci sono circa due milioni di persone diagnosticate con HF e 240.000 nuovi casi all'anno.
Pertanto, l'IC costituisce il problema più grave ora e nei campi della cardiologia e della sanità pubblica.
L'attività simpatica è aumentata e si correla con una prognosi e una sopravvivenza peggiori in questi pazienti.
Attualmente, il blocco farmacologico del sistema simpatico mediante l'uso cronico di beta-bloccanti è comunemente usato per trattare l'iperattività, ma questi interventi hanno effetti collaterali.
La stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) è stata utilizzata con successo per controllare il dolore in diverse condizioni cliniche e può essere una strategia non invasiva per ridurre il farmaco e non la gravità dell'aumento del simpatico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile
- Rodrigo Della Méa Plentz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'insufficienza cardiaca stabile di grado II o III secondo NYHA;
- Frazione di eiezione <40% determinata mediante ecocardiografia;
- Non avere alcun cambiamento nella terapia farmacologica un mese prima di essere incluso nello studio;
- Ci sono stati infarti del miocardio (IMA) tre mesi prima dell'ingresso nello studio;
Criteri di esclusione:
- Pazienti con scompenso cardiaco di grado IV secondo NYHA;
- Respiratorio acuto;
- Angina instabile;
- Aritmia ventricolare, instabile fino a tre mesi prima dell'inizio dello studio;
- Stimolatore cardiaco;
- Fumo attivo;
- Diabete mellito;
- E febbre o malattia infettiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: decine
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Applicazione di TENS a bassa frequenza (10 Hz) e ad alta frequenza (100 Hz), in due giorni diversi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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differenze nei livelli ematici di catecolamine differenze nei livelli ematici di catecolamine differenze nei livelli ematici di catecolamine Differenze nei livelli ematici di catecolamine
Lasso di tempo: un minuto prima e dopo l'intervento di stimolazione nervosa elettrica transutanea (effetto acuto)
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Per la valutazione delle catecolamine (epinefrina, norepinefrina e dopamina) verrà effettuata una venipuntura antecubitale e raccolta in provette contenenti acido etilendiamminotetraacetico (EDTA).
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un minuto prima e dopo l'intervento di stimolazione nervosa elettrica transutanea (effetto acuto)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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miglioramento della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: un minuto prima e dopo l'intervento di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (effetto acuto)
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Le serie temporali del tacogramma, relative a ciascun segmento selezionato, sono state valutate quantitativamente considerando i valori di HR, le potenze totali e normalizzate delle componenti a bassa frequenza (LF - da 0,04 a 0,15 Hz) e ad alta frequenza (HF - da 0,15 a 0,40 Hz) di HRV e l'indice simpatico-vagale (LF/HF).
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un minuto prima e dopo l'intervento di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (effetto acuto)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TensIC
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