经皮神经电刺激对心力衰竭的急性作用 (TensIC)
2012年8月1日 更新者：Federal University of Health Science of Porto Alegre
经皮神经电刺激对心力衰竭患者交感神经和副交感神经系统的急性影响
本研究的目的是确定经皮神经电刺激对心力衰竭患者交感神经和副交感神经系统的急性影响。
研究概览
详细说明
心力衰竭 (HF) 是心脏无法为组织维持足够水平的血液供应。
近年来，心力衰竭 (HF) 的患病率有所增加，在巴西，大约有 200 万人被诊断出患有心力衰竭，每年有 240,000 例新病例。
因此，IC 构成了目前以及心脏病学和公共卫生领域中最严重的问题。
交感神经活动增加，并与这些患者较差的预后和生存相关。
目前，通过长期使用β-受体阻滞剂对交感神经系统进行药理学阻断通常用于治疗多动症，但这些干预措施有副作用。
经皮神经电刺激 (TENS) 已成功用于控制不同临床条件下的疼痛，并且可能是一种减少药物的非侵入性策略，而不是增加交感神经的严重程度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、巴西
- Rodrigo Della Méa Plentz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 NYHA，具有稳定的 II 级或 III 级心力衰竭；
- 超声心动图确定的射血分数 <40%；
- 入组前1个月药物治疗无变化；
- 入组前三个月曾发生过心肌梗塞（AMI）；
排除标准：
- 根据 NYHA 的 IV 级心力衰竭患者；
- 急性呼吸道；
- 不稳定型心绞痛；
- 室性心律失常，直到研究开始前三个月才稳定；
- 起搏器;
- 主动吸烟；
- 糖尿病；
- 和发烧或传染病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：十
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在不同的两天应用低频 (10-Hz) 和高频 (100-Hz) TENS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿茶酚胺血液水平的差异 儿茶酚胺血液水平的差异 儿茶酚胺血液水平的差异 儿茶酚胺血液水平的差异
大体时间：经皮神经电刺激干预前后一分钟（急性效应）
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为了评估儿茶酚胺（肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺），将进行一次肘前静脉穿刺，并将其收集到含有乙二胺四乙酸 (EDTA) 的试管中。
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经皮神经电刺激干预前后一分钟（急性效应）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善心率变异性
大体时间：经皮神经电刺激干预前后一分钟（急性效应）
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考虑到 HR 值、HRV 的低频（LF - 0.04 至 0.15 Hz）和高频（HF - 0.15 至 0.40 Hz）分量的 HR、总功率和归一化功率的值，定量评估了速度图的时间序列和交感迷走神经指数 (LF/HF)。
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经皮神经电刺激干预前后一分钟（急性效应）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (预期的)
2013年3月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月2日
首次发布 (估计)
2010年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月1日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
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