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Akute Wirkung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation bei Herzinsuffizienz (TensIC)

1. August 2012 aktualisiert von: Federal University of Health Science of Porto Alegre

Akute Wirkung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation auf das sympathische und parasympathische System bei Personen mit Herzinsuffizienz

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die akute Wirkung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation im Sympathikus und Parassympathikus zu bestimmen System bei Personen mit Herzinsuffizienz.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz (HF) ist die Unfähigkeit des Herzens, eine ausreichende Blutversorgung des Gewebes aufrechtzuerhalten. In den letzten Jahren ist die Prävalenz von Herzinsuffizienz (HF) gestiegen. In Brasilien wird bei etwa zwei Millionen Menschen Herzinsuffizienz diagnostiziert und es kommt zu 240.000 Neuerkrankungen pro Jahr. Somit stellt das IC derzeit das schwerwiegendste Problem in den Bereichen Kardiologie und öffentliche Gesundheit dar. Die sympathische Aktivität ist erhöht und korreliert bei diesen Patienten mit einer schlechteren Prognose und einem schlechteren Überleben. Derzeit wird die pharmakologische Blockade des sympathischen Systems durch chronische Einnahme von Betablockern häufig zur Behandlung von Hyperaktivität eingesetzt, diese Eingriffe haben jedoch Nebenwirkungen. Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) wurde erfolgreich zur Schmerzkontrolle bei verschiedenen klinischen Zuständen eingesetzt und kann eine nichtinvasive Strategie zur Reduzierung von Medikamenten und nicht zur Verringerung der Schwere einer erhöhten Sympathikusfunktion sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Rodrigo Della Méa Plentz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine stabile Herzinsuffizienz Grad II oder III gemäß NYHA besitzen;
  • Ejektionsfraktion <40 %, bestimmt durch Echokardiographie;
  • Keine Änderung der medikamentösen Therapie einen Monat vor Aufnahme in die Studie;
  • Drei Monate vor Studienbeginn kam es zu einem Myokardinfarkt (AMI);

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzinsuffizienz Grad IV gemäß NYHA;
  • Akute Atemwege;
  • Instabile Angina pectoris;
  • Ventrikuläre Arrhythmie, instabil bis drei Monate vor Studienbeginn;
  • Schrittmacher;
  • Aktives Rauchen;
  • Diabetes Mellitus;
  • Und Fieber oder Infektionskrankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zehner
Sonstiges: transkutane elektrische Nervenstimulation
Anwendung von Niederfrequenz- (10 Hz) und Hochfrequenz-TENS (100 Hz) an zwei verschiedenen Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den Blutspiegeln von Katecholaminen. Unterschiede in den Blutspiegeln von Katecholaminen. Unterschieden in den Blutspiegeln von Katecholaminen. Unterschiede in den Blutspiegeln von Katecholaminen
Zeitfenster: eine Minute vor und nach transutaner elektrischer Nervenstimulation (akute Wirkung)
Zur Beurteilung der Katecholamine (Epinephrin, Noradrenalin und Dopamin) wird eine antekubitale Venenpunktion durchgeführt und in Röhrchen mit Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) gesammelt.
eine Minute vor und nach transutaner elektrischer Nervenstimulation (akute Wirkung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: eine Minute vor und nach der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (akute Wirkung)
Zeitreihen des Tachogramms, die sich auf jedes ausgewählte Segment beziehen, wurden quantitativ ausgewertet unter Berücksichtigung der Werte der Herzfrequenz, der Gesamt- und normalisierten Leistungen der niederfrequenten (LF – 0,04 bis 0,15 Hz) und hochfrequenten (HF – 0,15 bis 0,40 Hz) Komponenten von HRV und der sympato-vagale Index (LF/HF).
eine Minute vor und nach der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (akute Wirkung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Mitarbeiter

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TensIC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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