Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut effekt af transkutan elektrisk nervestimulation ved hjertesvigt (TensIC)

1. august 2012 opdateret af: Federal University of Health Science of Porto Alegre

Akut effekt af transkutan elektrisk nervestimulation på de sympatiske og parasympatiske systemer hos personer med hjertesvigt

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den akutte effekt af den transktutane elektriske nervestimulation i det sympatiske og parasympatiske system hos personer med hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt (HF) er hjertets manglende evne til at opretholde tilstrækkelige niveauer af blodforsyning til væv. I de senere år har der været en øget forekomst af hjertesvigt (HF), i Brasilien er der omkring to millioner mennesker diagnosticeret med HF og 240.000 nye tilfælde om året. Således udgør IC det mest alvorlige problem nu og inden for kardiologi og folkesundhed. Den sympatiske aktivitet er øget og korrelerer med en dårligere prognose og overlevelse hos disse patienter. I øjeblikket er den farmakologiske blokade af det sympatiske system ved kronisk brug af betablokkere almindeligvis brugt til at behandle hyperaktivitet, men disse indgreb har bivirkninger. Den transkutane elektriske nervestimulation (TENS) er blevet brugt med succes til at kontrollere smerte under forskellige kliniske tilstande og kan være en ikke-invasiv strategi til at reducere lægemidlet og ikke sværhedsgraden af ​​øget sympatisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Rodrigo Della Méa Plentz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har stabil hjertesvigt grad II eller III i henhold til NYHA;
  • Udstødningsfraktion <40 % bestemt ved ekkokardiografi;
  • Ingen ændring i lægemiddelbehandling en måned før inkluderet i undersøgelsen;
  • Der har været myokardieinfarkt (AMI) tre måneder før studiestart;

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med grad IV hjertesvigt ifølge NYHA;
  • Akut respiratorisk;
  • Ustabil angina;
  • Ventrikulær arytmi, ustabil indtil tre måneder før starten af ​​undersøgelsen;
  • Pacemaker;
  • Aktiv rygning;
  • Diabetes mellitus;
  • Og feber eller infektionssygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tiere
Andet: transkutan elektrisk nervestimulation
Anvendelse af lavfrekvent (10-Hz) og højfrekvent (100-Hz) TENS på to forskellige dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskelle i blodniveauer af katekolaminer forskelle i blodniveauer af katekolaminer forskelle i blodniveauer af katekolaminer Forskelle i blodniveauer af katekolaminer
Tidsramme: et minut før og efter transutant elektrisk nervestimulationsintervention (akut effekt)
Til evaluering af katekolaminer (epinephrin, noradrenalin og dopamin) vil der blive holdt en antecubital venepunktur og opsamlet i rør indeholdende ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA).
et minut før og efter transutant elektrisk nervestimulationsintervention (akut effekt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af pulsvariabiliteten
Tidsramme: et minut før og efter transkutan elektrisk nervestimulationsintervention (akut effekt)
Temporale serier af tachogrammet, relateret til hvert udvalgt segment, blev evalueret kvantitativt under hensyntagen til værdierne af HR, total og normaliseret effekt af lavfrekvente (LF - 0,04 til 0,15 Hz) og højfrekvente (HF - 0,15 til 0,40 Hz) komponenter af HRV og det sympato-vagale indeks (LF/HF).
et minut før og efter transkutan elektrisk nervestimulationsintervention (akut effekt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Samarbejdspartnere

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2010

Først opslået (Skøn)

3. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2012

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TensIC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedring af kardiovaskulær autonom kontrol

Kliniske forsøg med transkutan elektrisk nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner