Efeito agudo da estimulação elétrica nervosa transcutânea na insuficiência cardíaca (TensIC)
1 de agosto de 2012 atualizado por: Federal University of Health Science of Porto Alegre
Efeito Agudo da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea nos Sistemas Simpático e Parassimpático em Indivíduos com Insuficiência Cardíaca
O objetivo deste estudo é determinar o efeito agudo da estimulação elétrica nervosa transcutânea no sistema simpático e parassimpático em indivíduos com insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca (IC) é a incapacidade do coração em manter níveis adequados de suprimento sanguíneo aos tecidos.
Nos últimos anos houve um aumento da prevalência de insuficiência cardíaca (IC), no Brasil existem cerca de dois milhões de pessoas diagnosticadas com IC e 240.000 novos casos por ano.
Assim, o IC constitui o problema mais grave atualmente e nas áreas de cardiologia e saúde pública.
A atividade simpática está aumentada e se correlaciona com pior prognóstico e sobrevida nesses pacientes.
Atualmente, os bloqueios farmacológicos do sistema simpático pelo uso crônico de betabloqueadores são comumente utilizados para tratar a hiperatividade, mas essas intervenções apresentam efeitos colaterais.
A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) tem sido utilizada com sucesso no controle da dor em diversas condições clínicas e pode ser uma estratégia não invasiva para reduzir a droga e não a gravidade do aumento simpático.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil
- Rodrigo Della Méa Plentz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Possuir insuficiência cardíaca estável grau II ou III de acordo com a NYHA;
- Fração de ejeção <40% determinada por ecocardiografia;
- Não ter nenhuma mudança na terapia medicamentosa um mês antes de ser incluído no estudo;
- Houver Infarto do Miocárdio (IAM) três meses antes da entrada no estudo;
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca grau IV de acordo com a NYHA;
- Respiratório agudo;
- Angina instável;
- Arritmia ventricular, instável até três meses antes do início do estudo;
- Marcapasso;
- Tabagismo ativo;
- Diabetes melito;
- E febre ou doença infecciosa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: dezenas
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Aplicação da TENS de baixa frequência (10 Hz) e alta frequência (100 Hz), em dois dias diferentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferenças nos níveis sanguíneos de catecolaminas diferenças nos níveis sanguíneos de catecolaminas diferenças nos níveis sanguíneos de catecolaminas diferenças nos níveis sanguíneos de catecolaminas
Prazo: um minuto antes e depois da intervenção de estimulação elétrica nervosa transutânea (efeito agudo)
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Para avaliação das catecolaminas (epinefrina, norepinefrina e dopamina) será realizada uma punção venosa antecubital e coletada em tubos contendo ácido etilenodiaminotetracético (EDTA).
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um minuto antes e depois da intervenção de estimulação elétrica nervosa transutânea (efeito agudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: um minuto antes e depois da intervenção de estimulação elétrica nervosa transcutânea (efeito agudo)
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As séries temporais do tacograma, referentes a cada segmento selecionado, foram avaliadas quantitativamente considerando os valores de FC, potências total e normalizada de baixa frequência (LF - 0,04 a 0,15 Hz) e alta frequência (HF - 0,15 a 0,40 Hz) componentes da VFC e o índice simpato-vagal (LF/HF).
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um minuto antes e depois da intervenção de estimulação elétrica nervosa transcutânea (efeito agudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TensIC
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