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Efecto agudo de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en la insuficiencia cardíaca (TensIC)

1 de agosto de 2012 actualizado por: Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efecto agudo de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en los sistemas simpático y parasimpático en personas con insuficiencia cardíaca

El propósito de este estudio es determinar el efecto agudo de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en el sistema simpático y parasimpático en individuos con insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca (IC) es la incapacidad del corazón para mantener niveles adecuados de suministro de sangre a los tejidos. En los últimos años ha habido un aumento de la prevalencia de insuficiencia cardíaca (IC), en Brasil hay cerca de dos millones de personas diagnosticadas con IC y 240.000 nuevos casos por año. Así, la CI constituye el problema más grave en la actualidad y en los campos de la cardiología y la salud pública. La actividad simpática está aumentada y se correlaciona con un peor pronóstico y supervivencia en estos pacientes. En la actualidad, el bloqueo farmacológico del sistema simpático por el uso crónico de betabloqueantes se utilizan comúnmente para tratar la hiperactividad, pero estas intervenciones tienen efectos secundarios. La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) se ha utilizado con éxito para controlar el dolor en diferentes condiciones clínicas y puede ser una estrategia no invasiva para reducir el fármaco y no la gravedad del aumento simpático.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil
        • Rodrigo Della Méa Plentz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Poseer insuficiencia cardiaca estable grado II o III según NYHA;
  • Fracción de eyección <40% determinada por ecocardiografía;
  • No tener cambio en la terapia con medicamentos un mes antes de ser incluido en el estudio;
  • Ha habido infarto de miocardio (IAM) tres meses antes del ingreso al estudio;

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardiaca grado IV según NYHA;
  • respiratorio agudo;
  • angina inestable;
  • Arritmia ventricular, inestable hasta tres meses antes del inicio del estudio;
  • Marcapasos;
  • Tabaquismo activo;
  • diabetes mellitus;
  • Y fiebre o enfermedad infecciosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: decenas
Otro: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
Aplicación de TENS de baja frecuencia (10 Hz) y alta frecuencia (100 Hz), en dos días diferentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencias en los niveles de catecolaminas en sangre diferencias en los niveles de catecolaminas en sangre diferencias en los niveles de catecolaminas en sangre diferencias en los niveles de catecolaminas en sangre
Periodo de tiempo: un minuto antes y después de la intervención de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (efecto agudo)
Para la evaluación de las catecolaminas (epinefrina, norepinefrina y dopamina) se realizará una venopunción antecubital y se recogerán en tubos que contengan ácido etilendiaminotetraacético (EDTA).
un minuto antes y después de la intervención de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (efecto agudo)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: un minuto antes y después de la intervención de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (efecto agudo)
Las series temporales del tacograma, relacionadas con cada segmento seleccionado, fueron evaluadas cuantitativamente considerando los valores de HR, potencias totales y normalizadas de baja frecuencia (LF - 0.04 a 0.15 Hz) y alta frecuencia (HF - 0.15 a 0.40 Hz) componentes de HRV y el índice simpático-vagal (LF/HF).
un minuto antes y después de la intervención de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (efecto agudo)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Colaboradores

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TensIC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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