Acuut effect van transcutane elektrische zenuwstimulatie bij hartfalen (TensIC)
1 augustus 2012 bijgewerkt door: Federal University of Health Science of Porto Alegre
Acuut effect van transcutane elektrische zenuwstimulatie op het sympathische en parasympathische systeem bij personen met hartfalen
Het doel van deze studie is om het acute effect te bepalen van de transctutane elektrische zenuwstimulatie in het sympathische en parasympathische systeem bij personen met hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen (HF) is het onvermogen van het hart om voldoende bloedtoevoer naar weefsels te handhaven.
In de afgelopen jaren is er een verhoogde prevalentie van hartfalen (HF), in Brazilië zijn er ongeveer twee miljoen mensen met de diagnose HF en 240.000 nieuwe gevallen per jaar.
De IC vormt daarmee het grootste probleem van nu en op het gebied van cardiologie en volksgezondheid.
Sympathische activiteit is verhoogd en correleert met een slechtere prognose en overleving bij deze patiënten.
Momenteel wordt de farmacologische blokkade van het sympathische systeem door chronisch gebruik van bètablokkers vaak gebruikt om hyperactiviteit te behandelen, maar deze interventies hebben bijwerkingen.
De transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) is met succes gebruikt om pijn onder verschillende klinische aandoeningen te beheersen en kan een niet-invasieve strategie zijn om het medicijn te verminderen en niet de ernst van verhoogde sympathicus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië
- Rodrigo Della Méa Plentz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beschikken over stabiel hartfalen graad II of III volgens NYHA;
- Ejectiefractie <40% bepaald door echocardiografie;
- Geen verandering in de medicamenteuze behandeling hebben een maand voordat ze in het onderzoek werden opgenomen;
- Drie maanden voor aanvang van de studie is er een myocardinfarct (AMI) geweest;
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hartfalen graad IV volgens NYHA;
- Acute ademhaling;
- Instabiele angina;
- Ventriculaire aritmie, onstabiel tot drie maanden voor aanvang van de studie;
- Pacemaker;
- Actief roken;
- Suikerziekte;
- En koorts of een besmettelijke ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tientallen
|
Toepassing van laagfrequente (10 Hz) en hoogfrequente (100 Hz) TENS, in twee verschillende dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschillen in bloedspiegels van catecholamines verschillen in bloedspiegels van catecholamines verschillen in bloedspiegels van catecholamines Verschillen in bloedspiegels van catecholamines
Tijdsspanne: een minuut voor en na transutane elektrische zenuwstimulatie (acuut effect)
|
Voor evaluatie van catecholamines (epinefrine, norepinefrine en dopamine) zal één antecubitale venapunctie worden gehouden en verzameld in buisjes met ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA).
|
een minuut voor en na transutane elektrische zenuwstimulatie (acuut effect)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van de hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: één minuut voor en na transcutane elektrische zenuwstimulatie (acuut effect)
|
Tijdelijke reeksen van het tachogram, gerelateerd aan elk geselecteerd segment, werden kwantitatief geëvalueerd, rekening houdend met de waarden van HR, totaal en genormaliseerd vermogen van laagfrequente (LF - 0,04 tot 0,15 Hz) en hoogfrequente (HF - 0,15 tot 0,40 Hz) componenten van HRV en de sympato-vagale index (LF/HF).
|
één minuut voor en na transcutane elektrische zenuwstimulatie (acuut effect)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TensIC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Transcutane elektrische zenuwstimulatie
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid