Akutt effekt av transkutan elektrisk nervestimulering ved hjertesvikt (TensIC)
1. august 2012 oppdatert av: Federal University of Health Science of Porto Alegre
Akutt effekt av transkutan elektrisk nervestimulering på de sympatiske og parasympatiske systemene hos personer med hjertesvikt
Hensikten med denne studien er å bestemme akutt effekt av transktutane elektriske nervestimulering i sympatiske og parasympatiske system hos individer med hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjertesvikt (HF) er hjertets manglende evne til å opprettholde tilstrekkelige nivåer av blodtilførsel til vev.
De siste årene har det vært en økt forekomst av hjertesvikt (HF), i Brasil er det rundt to millioner mennesker diagnostisert med HF og 240 000 nye tilfeller per år.
Dermed utgjør IC det mest alvorlige problemet nå og innen kardiologi og folkehelse.
Sympatisk aktivitet er økt og korrelerer med dårligere prognose og overlevelse hos disse pasientene.
For tiden er den farmakologiske blokkeringen av det sympatiske systemet ved kronisk bruk av betablokkere ofte brukt til å behandle hyperaktivitet, men disse intervensjonene har bivirkninger.
Den transkutane elektriske nervestimuleringen (TENS) har blitt brukt med hell for å kontrollere smerte under forskjellige kliniske tilstander og kan være en ikke-invasiv strategi for å redusere medikamentet og ikke alvorlighetsgraden av økt sympatisk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil
- Rodrigo Della Méa Plentz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har stabil hjertesvikt grad II eller III i henhold til NYHA;
- Ejeksjonsfraksjon <40 % bestemt ved ekkokardiografi;
- Ingen endring i medikamentell behandling én måned før de ble inkludert i studien;
- Det har vært hjerteinfarkt (AMI) tre måneder før studiestart;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med grad IV hjertesvikt i henhold til NYHA;
- Akutt luftveier;
- ustabil angina;
- Ventrikulær arytmi, ustabil inntil tre måneder før studiestart;
- Pacemaker;
- Aktiv røyking;
- Sukkersyke;
- Og feber eller infeksjonssykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tiere
|
Anvendelse av lavfrekvent (10-Hz) og høyfrekvent (100-Hz) TENS, på to forskjellige dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjeller i blodnivåer av katekolaminer forskjeller i blodnivåer av katekolaminer forskjeller i blodnivåer av katekolaminer Forskjeller i blodnivåer av katekolaminer
Tidsramme: ett minutt før og etter transutan elektrisk nervestimuleringsintervensjon (akutt effekt)
|
For evaluering av katekolaminer (epinefrin, noradrenalin og dopamin) vil det bli holdt en antekubital venepunktur og samles i rør som inneholder etylendiamintetraeddiksyre (EDTA).
|
ett minutt før og etter transutan elektrisk nervestimuleringsintervensjon (akutt effekt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring av pulsvariasjonen
Tidsramme: ett minutt før og etter transkutan elektrisk nervestimuleringsintervensjon (akutt effekt)
|
Temporelle serier av fartsgrammet, relatert til hvert valgt segment, ble evaluert kvantitativt tatt i betraktning verdiene av HR, total og normalisert effekt av lavfrekvente (LF - 0,04 til 0,15 Hz) og høyfrekvente (HF - 0,15 til 0,40 Hz) komponenter av HRV og sympato-vagal indeksen (LF/HF).
|
ett minutt før og etter transkutan elektrisk nervestimuleringsintervensjon (akutt effekt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2012
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TensIC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .