Ostry efekt przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w niewydolności serca (TensIC)
1 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Federal University of Health Science of Porto Alegre
Ostry wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na układ współczulny i przywspółczulny u osób z niewydolnością serca
Celem pracy jest określenie ostrego wpływu przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na układ współczulny i przywspółczulny u osób z niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewydolność serca (HF) to niezdolność serca do utrzymania odpowiedniego poziomu ukrwienia tkanek.
W ostatnich latach obserwuje się wzrost częstości występowania niewydolności serca (HF), w Brazylii rozpoznaje się około dwóch milionów osób z HF i 240 000 nowych przypadków rocznie.
Tym samym IC stanowi obecnie najpoważniejszy problem w dziedzinie kardiologii i zdrowia publicznego.
Aktywność współczulna jest zwiększona i koreluje z gorszym rokowaniem i przeżyciem u tych pacjentów.
Obecnie w leczeniu nadpobudliwości powszechnie stosuje się farmakologiczną blokadę układu współczulnego poprzez przewlekłe stosowanie beta-adrenolityków, jednak interwencje te mają skutki uboczne.
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) była z powodzeniem stosowana do kontrolowania bólu w różnych stanach klinicznych i może być nieinwazyjną strategią zmniejszania dawki leku, a nie nasilenia zwiększonego współczulnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia
- Rodrigo Della Méa Plentz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć stabilną niewydolność serca stopnia II lub III według NYHA;
- Frakcja wyrzutowa <40% określona w badaniu echokardiograficznym;
- Brak zmiany w terapii lekowej na miesiąc przed włączeniem do badania;
- Wystąpił zawał mięśnia sercowego (AMI) trzy miesiące przed rozpoczęciem badania;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niewydolnością serca IV stopnia według NYHA;
- Ostra choroba oddechowa;
- niestabilna dławica piersiowa;
- Arytmia komorowa, niestabilna do trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania;
- Rozrusznik serca;
- Aktywne palenie;
- Cukrzyca;
- I gorączka lub choroba zakaźna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kilkadziesiąt
|
Zastosowanie niskiej częstotliwości (10 Hz) i wysokiej częstotliwości (100 Hz) TENS w dwóch różnych dniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnice w poziomie katecholamin we krwi różnice w poziomie katecholamin we krwi różnice w poziomie katecholamin we krwi różnice w poziomie katecholamin we krwi
Ramy czasowe: minutę przed i po zabiegu przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (efekt ostry)
|
W celu oceny katecholamin (epinefryny, norepinefryny i dopaminy) zostanie wykonane jedno nakłucie żyły łokciowej i pobrane do probówek zawierających kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA).
|
minutę przed i po zabiegu przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (efekt ostry)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: minutę przed i po interwencji przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (efekt ostry)
|
Szeregi czasowe tachogramu, w odniesieniu do każdego wybranego segmentu, oceniono ilościowo, biorąc pod uwagę wartości HR, sumaryczne i znormalizowane moce składowych HRV o niskiej częstotliwości (LF - 0,04 do 0,15 Hz) i wysokiej częstotliwości (HF - 0,15 do 0,40 Hz) oraz indeks sympatyczno-błędny (LF/HF).
|
minutę przed i po interwencji przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (efekt ostry)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TensIC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .