심부전에서 경피적 전기신경자극의 급성 효과 (TensIC)
2012년 8월 1일 업데이트: Federal University of Health Science of Porto Alegre
심부전 환자의 교감신경계와 부교감신경계에 대한 경피적 전기신경 자극의 급성 효과
본 연구의 목적은 심부전 환자의 교감신경계와 부교감신경계에서 경피적 전기신경 자극의 급성 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
심부전(HF)은 심장이 조직에 적절한 수준의 혈액 공급을 유지할 수 없는 상태입니다.
최근 몇 년 동안 심부전(HF)의 유병률이 증가했으며, 브라질에서는 약 200만 명이 심부전 진단을 받고 매년 240,000건의 새로운 사례가 발생합니다.
따라서 IC는 현재와 심장학 및 공중 보건 분야에서 가장 심각한 문제를 구성합니다.
교감 신경 활동이 증가하고 이러한 환자의 예후 및 생존이 악화됩니다.
현재 베타차단제의 만성적 사용에 의한 교감신경계의 약리학적 차단이 과잉행동 치료에 흔히 사용되고 있으나 이러한 개입은 부작용이 있다.
경피 전기 신경 자극(TENS)은 다양한 임상 조건에서 통증을 조절하는 데 성공적으로 사용되어 왔으며 증가된 교감 신경의 중증도가 아니라 약물을 감소시키는 비침습적 전략일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질
- Rodrigo Della Méa Plentz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NYHA에 따라 안정적인 심부전 등급 II 또는 III을 소유합니다.
- 심초음파로 측정한 박출율 <40%;
- 연구에 포함되기 1개월 전에 약물 요법에 변화가 없음;
- 연구 시작 3개월 전에 심근경색증(AMI)이 있었고;
제외 기준:
- NYHA에 따른 등급 IV 심부전 환자;
- 급성 호흡기;
- 불안정 협심증;
- 연구 시작 3개월 전까지 불안정한 심실성 부정맥;
- 맥박 조정 장치;
- 적극적인 흡연;
- 진성 당뇨병;
- 그리고 발열이나 전염병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수십
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저주파(10Hz) 및 고주파(100Hz) TENS 적용, 서로 다른 2일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 카테콜아민 수치 차이 혈중 카테콜아민 수치 차이 혈중 카테콜아민 수치 차이 혈중 카테콜아민 수치 차이
기간: 경자성 전기 신경 자극 중재(급성 효과) 전후 1분
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카테콜아민(에피네프린, 노르에피네프린 및 도파민) 평가를 위해 전주정맥 천자를 한 번 실시하고 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA)이 들어 있는 튜브에 채취합니다.
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경자성 전기 신경 자극 중재(급성 효과) 전후 1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이도 개선
기간: 경피 전기 신경 자극 중재(급성 효과) 전후 1분
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선택된 각 세그먼트와 관련된 타코그램의 시간적 계열은 HR 값, HRV의 저주파(LF - 0.04~0.15Hz) 및 고주파(HF - 0.15~0.40Hz) 구성 요소의 총 및 정규화 전력 값을 고려하여 정량적으로 평가되었으며, 교감-미주신경 지수(LF/HF).
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경피 전기 신경 자극 중재(급성 효과) 전후 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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