Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation akuutti vaikutus sydämen vajaatoimintaan (TensIC)
keskiviikko 1. elokuuta 2012 päivittänyt: Federal University of Health Science of Porto Alegre
Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation akuutti vaikutus sympaattiseen ja parasympaattiseen järjestelmään henkilöillä, joilla on sydämen vajaatoiminta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää transkutaanisen sähköisen hermostimulaation akuutti vaikutus sympaattisessa ja parassympaattisessa järjestelmässä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta (HF) on sydämen kyvyttömyys ylläpitää riittävää verenkiertoa kudoksiin.
Viime vuosina sydämen vajaatoiminnan (HF) esiintyvyys on lisääntynyt, Brasiliassa noin kahdella miljoonalla ihmisellä diagnosoidaan HF ja 240 000 uutta tapausta vuodessa.
Siten IC muodostaa vakavimman ongelman nyt ja kardiologian ja kansanterveyden aloilla.
Sympaattinen aktiivisuus lisääntyy ja korreloi näiden potilaiden huonomman ennusteen ja eloonjäämisen kanssa.
Tällä hetkellä sympaattisen järjestelmän farmakologista salpausta beetasalpaajien kroonisella käytöllä käytetään yleisesti hyperaktiivisuuden hoitoon, mutta näillä toimenpiteillä on sivuvaikutuksia.
Transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) on käytetty menestyksekkäästi kivun hallintaan erilaisissa kliinisissä tiloissa, ja se voi olla ei-invasiivinen strategia lääkkeen vähentämiseksi, ei lisääntyneen sympaattisen hermoston vakavuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia
- Rodrigo Della Méa Plentz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heillä on vakaa sydämen vajaatoiminta aste II tai III NYHA:n mukaan;
- Ejektiofraktio <40 % määritettynä kaikukardiografialla;
- Lääkehoidossa ei ole tapahtunut muutosta kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista;
- Sydäninfarkti (AMI) on ollut kolme kuukautta ennen tutkimukseen tuloa;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on asteen IV sydämen vajaatoiminta NYHA:n mukaan;
- Akuutti hengitystie;
- Epästabiili angina;
- Ventrikulaarinen rytmihäiriö, epästabiili kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkua;
- Tahdistin;
- Aktiivinen tupakointi;
- Diabetes mellitus;
- Ja kuumetta tai tartuntatautia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kymmeniä
|
Matalataajuisten (10-Hz) ja korkeataajuisten (100Hz) TENS-verkkojen käyttö kahtena eri päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erot veren katekoliamiinitasoissa erot veren katekoliamiinitasoissa erot veren katekoliamiinitasoissa Erot veren katekoliamiinitasoissa
Aikaikkuna: minuutti ennen transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota ja sen jälkeen (akuutti vaikutus)
|
Katekoliamiinien (epinefriini, norepinefriini ja dopamiini) arviointia varten tehdään yksi antecubitaalinen laskimopunktio ja kerätään etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) sisältäviin putkiin.
|
minuutti ennen transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota ja sen jälkeen (akuutti vaikutus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sykkeen vaihtelun parantaminen
Aikaikkuna: minuutti ennen transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota ja sen jälkeen (akuutti vaikutus)
|
Ajopiirturin aikasarjat, jotka liittyvät kuhunkin valittuun segmenttiin, arvioitiin kvantitatiivisesti ottaen huomioon HRV:n HR-arvot, matalataajuisten (LF - 0,04 - 0,15 Hz) ja korkeataajuisten (HF - 0,15 - 0,40 Hz) komponenttien kokonais- ja normalisoidut tehot ja sympato-vagal-indeksi (LF/HF).
|
minuutti ennen transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota ja sen jälkeen (akuutti vaikutus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TensIC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .