Akut effekt av transkutan elektrisk nervstimulering vid hjärtsvikt (TensIC)
1 augusti 2012 uppdaterad av: Federal University of Health Science of Porto Alegre
Akut effekt av transkutan elektrisk nervstimulering på de sympatiska och parasympatiska systemen hos individer med hjärtsvikt
Syftet med denna studie är att fastställa den akuta effekten av transktutan elektrisk nervstimulering i sympatiska och parasympatiska system hos individer med hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtsvikt (HF) är oförmågan hos hjärtat att upprätthålla tillräckliga nivåer av blodtillförsel till vävnader.
Under de senaste åren har det skett en ökad förekomst av hjärtsvikt (HF), i Brasilien finns cirka två miljoner människor diagnostiserade med HF och 240 000 nya fall per år.
Således utgör IC det allvarligaste problemet nu och inom områdena kardiologi och folkhälsa.
Den sympatiska aktiviteten är ökad och korrelerar med en sämre prognos och överlevnad hos dessa patienter.
För närvarande används den farmakologiska blockaden av det sympatiska systemet genom kronisk användning av betablockerare vanligtvis för att behandla hyperaktivitet, men dessa ingrepp har biverkningar.
Den transkutana elektriska nervstimuleringen (TENS) har använts framgångsrikt för att kontrollera smärta under olika kliniska tillstånd och kan vara en icke-invasiv strategi för att minska läkemedlet och inte svårighetsgraden av ökad sympatikus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien
- Rodrigo Della Méa Plentz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har stabil hjärtsvikt grad II eller III enligt NYHA;
- Utstötningsfraktion <40 % bestämd med ekokardiografi;
- Ingen förändring av läkemedelsbehandlingen en månad innan den inkluderades i studien;
- Det har inträffat hjärtinfarkt (AMI) tre månader innan studiestart;
Exklusions kriterier:
- Patienter med grad IV hjärtsvikt enligt NYHA;
- Akut andningsvägar;
- Instabil angina;
- Ventrikulär arytmi, instabil fram till tre månader innan studiens början;
- Pacemaker;
- Aktiv rökning;
- Diabetes mellitus;
- Och feber eller infektionssjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tiotals
|
Tillämpning av lågfrekventa (10-Hz) och högfrekventa (100-Hz) TENS, på två olika dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnader i blodnivåer av katekolaminer skillnader i blodnivåer av katekolaminer skillnader i blodnivåer av katekolaminer Skillnader i blodnivåer av katekolaminer
Tidsram: en minut före och efter transutant elektrisk nervstimuleringsintervention (akut effekt)
|
För utvärdering av katekolaminer (epinefrin, noradrenalin och dopamin) kommer att hållas en antekubital venpunktion och samlas in i rör som innehåller etylendiamintetraättiksyra (EDTA).
|
en minut före och efter transutant elektrisk nervstimuleringsintervention (akut effekt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättring av hjärtfrekvensvariation
Tidsram: en minut före och efter transkutan elektrisk nervstimuleringsintervention (akut effekt)
|
Temporala serier av färdskrivaren, relaterade till varje valt segment utvärderades kvantitativt med hänsyn till värdena för HR, totala och normaliserade effekter av lågfrekventa (LF - 0,04 till 0,15 Hz) och högfrekventa (HF - 0,15 till 0,40 Hz) komponenter för HRV och sympato-vagala index (LF/HF).
|
en minut före och efter transkutan elektrisk nervstimuleringsintervention (akut effekt)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2010
Första postat (Uppskatta)
3 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2012
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TensIC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .