OEF/OIF退役軍人に対するアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピー（ACT）
2015年9月18日 更新者：Ariel Lang, PhD、Veterans Medical Research Foundation
OEF/OIF退役軍人の苦痛と機能障害に対するアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピー（ACT）の初期ランダム化比較試験
この試験では、イラクとアフガニスタンの紛争の退役軍人を対象に、アクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）と現在中心療法（PCT）という2つの心理療法を比較します。
私たちは、ACT が PCT よりも精神的苦痛を軽減し、機能を改善する効果があると仮説を立てています。
さらに、両方の介入が参加者に非常に受け入れられるだろうと仮説を立てます。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、不朽の自由作戦および/または作戦の一環として展開された苦痛と障害を抱える個人を対象とした、アクセプタンス・アンド・コミットメント療法(ACT)と対照精神療法である現在中心療法(PCT)とのランダム化比較試験(RCT)である。イラクの自由作戦 (OEF/OIF)。
ACT が研究対象として選択されたのは、この集団にとって ACT が多くの利点を持っているためです。
これは特定の症状群に結び付けられていないため、さまざまな現在の懸念事項に適用でき (Hayes, Luoma, et al., 2006; Öst, 2008, Powers et al., 2009)、その結果、トレーニングの負担が軽減されます。臨床医にとって、併存疾患に対処するために連続した治療を適用する必要が少なくなります。
ACT は表面上の妥当性が高く (つまり、「意味がある」)、若い軍人や退役軍人に説得力のあるメッセージを伝えます。
ACTは、限界と闘うのではなく、限界に関係なく自分の価値観に従って前進することを個人に求めます。
ACT は患者に受け入れられるようです (13 件の RCT における平均減少率は 15.4% (Ost、2008))。
ACT は、この重要な人々に対する有効性を示す十分な証拠がないまま、広く普及しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92161
- VA San Diego Healthcare System
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Maine
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Augusta、Maine、アメリカ、04330
- Togus Va Medical Center
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Durham VA Medical Center
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Cincinnati VA Medical Center
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98108
- VA Puget Sound Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- OEF または OIF への以前の展開
- 現在の苦痛および障害[少なくとも1つの診断および統計マニュアルバージョンIV(DSM-IV)ミニ国際精神神経面接(MINI)により判定された不安または抑うつ障害、または陽性外傷性脳損傷により判定された脳震盪後症状(PCS) PCSに関連する苦痛または障害を伴うリバーミードでのスコアが25以上の(TBI)スクリーニング]。
- インフォームド・コンセントを与えることができる。
除外基準:
- 治療を妨げる認知障害。 潜在的な参加者は、モントリオール認知評価 (MoCA; スコア < 26 の場合は除外) で軽度認知障害以上の陽性反応が出た場合には除外されます。
- 過去 1 か月以内に重度の精神病理 (精神病、双極性障害、切迫した自殺傾向または自傷行為) または未治療の薬物依存がある。
- 薬理学的介入における予想される変化。 患者は研究中は現在の投薬を継続することができますが、研究中に可能な限り投薬の開始または変更を控えるよう求められます。
- 同じ対象症状に焦点を当てた他の心理療法。 患者は自助グループや他のタイプの問題の治療（カップルカウンセリングなど）に参加することはできますが、同じ現在の問題に対する他の治療には参加できません。
- すべての研究手順の完了を妨げる予想される展開またはその他の状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：受容とコミットメントのセラピー
個別に提供される 12 週間のアクセプタンス アンド コミットメント セラピー
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アクセプタンス アンド コミットメント セラピー。6 ～ 10 週間にわたって 60 分間のマンツーマン治療セッションを 12 回実施します (必要に応じて追加の週も許可されます)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：現在中心療法
個別に提供される 12 週間の現在中心療法
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現在の中心療法では、60 分間の 1 対 1 の治療セッションを 12 回、6 ～ 10 週間にわたって実施します (必要に応じて追加の週も許可されます)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な症状インベントリ 18 (BSI-18)
時間枠：ベースラインと 12 週目
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PCTと比較して、ACTを受けることが、治療終了時のBSI-18一般症状指数（GSI）によって測定される苦痛の軽減に関連しているかどうかを判断する。
BSI-18 GSI は、回答者の全体的な苦痛のレベルを要約しています。
回答の合計から計算された、規範に基づいた T スコア (範囲 1 ～ 100) で使用されるスコア。
スコアが高いほど、苦痛が大きいことを示します。
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ベースラインと 12 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シーハン障害者名簿
時間枠：ベースラインと 12 週目
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PCTと比較して、ACTを受けることが治療終了時の機能障害の軽減に関連しているかどうかを判断する。
使用されるスコアは完了した項目の平均 (0 ～ 10 の範囲) であり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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ベースラインと 12 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ariel J Lang, PhD、University California San Diego
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月18日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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