Acceptance and Commitment Therapy (ACT) voor OEF/OIF-veteranen
18 september 2015 bijgewerkt door: Ariel Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Initiële gerandomiseerde, gecontroleerde studie van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) voor Distress en Impairment bij OEF/OIF-veteranen
Deze proef vergelijkt twee psychotherapieën, Acceptance and Commitment Therapy (ACT) en Present Centered Therapy (PCT), voor veteranen van de conflicten in Irak en Afghanistan.
Onze hypothese is dat ACT effectiever zal zijn dan PCT bij het verminderen van emotionele stress en het verbeteren van het functioneren.
We veronderstellen verder dat beide interventies zeer acceptabel zullen zijn voor deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in vergelijking met een controlepsychotherapie, Present Centered Therapy (PCT), voor personen met nood en beperkingen die werden ingezet als onderdeel van Operatie Enduring Freedom en/of Operatie Iraqi Freedom (OEF/OIF).
ACT werd geselecteerd voor studie omdat het een aantal voordelen heeft voor deze populatie.
Het is niet gebonden aan een bepaalde symptoomconstellatie, dus het kan worden toegepast op een verscheidenheid aan presenterende problemen (Hayes, Luoma, et al., 2006; Öst, 2008, Powers et al., 2009), wat resulteert in een verminderde trainingsbelasting voor clinici en minder behoefte aan het toepassen van sequentiële behandelingen om comorbiditeiten aan te pakken.
ACT heeft een goede gezichtsvaliditeit (d.w.z. "het is logisch") en brengt een overtuigende boodschap over aan jonge serviceleden en veteranen.
ACT vraagt individuen om vooruit te gaan in overeenstemming met iemands waarden ongeacht beperkingen in plaats van tegen die beperkingen in te gaan.
ACT lijkt acceptabel voor patiënten (gemiddeld verloop van 15,4% in 13 RCT's (Öst, 2008).
ACT wordt op grote schaal verspreid zonder voldoende bewijs van de effectiviteit ervan voor deze belangrijke populatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
- Togus Va Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
- VA Puget Sound Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerdere implementatie naar OEF of OIF
- Huidige distress en stoornis [minstens één Diagnostic and Statistical Manual versie IV (DSM-IV) angst- of depressieve stoornis zoals bepaald door het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) of post-concussieve symptomen (PCS) zoals bepaald door een positief traumatisch hersenletsel (TBI) scherm met een score van 25 of hoger op de Rivermead met nood of beperking gerelateerd aan PCS].
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen die de behandeling zouden verstoren. Potentiële deelnemers worden uitgesloten als ze positief screenen op meer dan milde cognitieve stoornissen op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA; uitgesloten als score <26).
- Ernstige psychopathologie (psychose, bipolaire stoornis, dringende suïcidaliteit of zelfbeschadigend gedrag) of onbehandelde middelenverslaving in de afgelopen maand.
- Verwachte verandering in farmacologische interventie. Patiënten mogen tijdens het onderzoek hun huidige medicatie blijven gebruiken, maar er zal worden gevraagd om tijdens het onderzoek voor zover mogelijk af te zien van het starten of wijzigen van medicatiegebruik.
- Andere psychotherapie gericht op dezelfde doelsymptomen. Patiënten mogen wel naar zelfhulpgroepen of behandelingen voor andere soorten problemen gaan (bijv. relatietherapie), maar niet naar andere behandelingen voor dezelfde problemen.
- Verwachte uitzending of andere omstandigheid die de voltooiing van alle studieprocedures zou belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acceptatie en Commitment Therapie
12 weken individueel geleverde Acceptance and Commitment Therapy
|
Acceptance and Commitment Therapy, leverde twaalf een-op-een behandelsessies van 60 minuten gedurende 6-10 weken (extra weken zijn toegestaan indien nodig).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Huidige gecentreerde therapie
12 weken individueel geleverde Present Centered Therapy
|
Present Centered Therapy, leverde twaalf een-op-een behandelsessies van 60 minuten gedurende 6-10 weken (extra weken zijn toegestaan indien nodig).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte Symptoom Inventarisatie 18 (BSI-18)
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Om te bepalen of het ontvangen van ACT, in vergelijking met PCT, gepaard gaat met minder leed, zoals gemeten door de BSI-18 General Symptom Index (GSI) aan het einde van de behandeling.
De BSI-18 GSI geeft een samenvatting van het algemene niveau van angst van een respondent.
De score die wordt gebruikt in een normatieve T-score (bereik 1-100) berekend op basis van de som van de antwoorden.
Hogere scores duiden op meer leed.
|
Basislijn en week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sheehan-handicapinventaris
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
|
Om te bepalen of het krijgen van ACT, in vergelijking met PCT, gepaard gaat met verminderde functionele beperkingen aan het einde van de behandeling.
De gebruikte score is een gemiddelde (bereik 0-10) van voltooide items, waarbij hogere scores duiden op een grotere handicap.
|
Basislijn en week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ariel J Lang, PhD, University California San Diego
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- W81XWH-08-2-0159
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .