Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para Veteranos OEF/OIF
18 de setembro de 2015 atualizado por: Ariel Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Ensaio inicial randomizado e controlado de terapia de aceitação e compromisso (ACT) para sofrimento e deficiência em veteranos OEF/OIF
Este estudo compara duas psicoterapias, a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) e a Terapia Centrada no Presente (PCT), para veteranos dos conflitos no Iraque e no Afeganistão.
Nossa hipótese é que o ACT será mais eficaz do que o PCT na redução do sofrimento emocional e na melhoria do funcionamento.
Além disso, levantamos a hipótese de que ambas as intervenções serão altamente aceitáveis para os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto é um ensaio clínico randomizado (RCT) de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) em comparação com uma psicoterapia de controle, Terapia Centrada no Presente (PCT), para indivíduos com sofrimento e deficiência que foram implantados como parte da Operação Liberdade Duradoura e/ou Operação Iraqi Freedom (OEF/OIF).
A ACT foi selecionada para estudo por apresentar uma série de vantagens para essa população.
Não está vinculado a nenhuma constelação de sintomas em particular, portanto pode ser aplicado a uma variedade de preocupações presentes (Hayes, Luoma, et al., 2006; Öst, 2008, Powers et al., 2009), resultando em carga de treinamento reduzida para clínicos e menor necessidade de aplicação de tratamentos sequenciais para lidar com comorbidades.
O ACT tem boa validade de face (ou seja, "faz sentido") e transmite uma mensagem convincente aos jovens militares e veteranos.
A ACT pede aos indivíduos que avancem de acordo com seus valores, independentemente das limitações, em vez de lutar contra essas limitações.
A ACT parece ser aceitável para os pacientes (perda média de 15,4% em 13 RCTs (Öst, 2008).
A ACT está sendo amplamente divulgada sem evidências adequadas de sua eficácia para essa importante população.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Maine
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Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
- Togus Va Medical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Implantação anterior para OEF ou OIF
- Angústia e prejuízo atuais [pelo menos um transtorno de ansiedade ou depressivo do Manual Diagnóstico e Estatístico versão IV (DSM-IV), conforme determinado pela Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) ou sintomas pós-concussivos (PCS), conforme determinado por uma lesão cerebral traumática positiva (TBI) com uma pontuação de 25 ou superior no Rivermead com angústia ou deficiência relacionada ao PCS].
- Capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo que interferiria no tratamento. Os participantes em potencial serão excluídos se apresentarem resultado positivo para comprometimento cognitivo leve na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA; excluídos se pontuação < 26).
- Psicopatologia grave (psicose, doença bipolar, tendência suicida urgente ou comportamento autolesivo) ou dependência de substância não tratada no último mês.
- Mudança antecipada na intervenção farmacológica. Os pacientes podem permanecer com seus medicamentos atuais durante o estudo, mas serão solicitados a abster-se de iniciar ou alterar o uso de medicamentos durante o estudo na medida do possível.
- Outra psicoterapia com foco nos mesmos sintomas-alvo. Os pacientes podem frequentar grupos de autoajuda ou tratamento para outros tipos de problemas (por exemplo, aconselhamento de casais), mas não outro tratamento para os mesmos problemas apresentados.
- Implantação antecipada ou outra circunstância que possa interferir na conclusão de todos os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso
12 semanas de Terapia de Aceitação e Compromisso ministrada individualmente
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A Terapia de Aceitação e Compromisso, realizou doze sessões de tratamento individual de 60 minutos durante 6 a 10 semanas (semanas adicionais são permitidas, se necessário).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia Centrada no Presente
12 semanas de Terapia Centrada no Presente entregue individualmente
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A Terapia Centrada no Presente, realizou doze sessões de tratamento individual de 60 minutos durante 6 a 10 semanas (semanas adicionais são permitidas, se necessário).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Breve Inventário de Sintomas 18 (BSI-18)
Prazo: Linha de base e semana 12
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Determinar se o recebimento de ACT, em comparação com PCT, está associado à redução do sofrimento conforme medido pelo BSI-18 General Symptom Index (GSI) no final do tratamento.
O BSI-18 GSI resume o nível geral de angústia de um entrevistado.
A pontuação usada em uma pontuação T com base normativa (intervalo de 1-100) calculada a partir da soma das respostas.
Pontuações mais altas são indicativas de maior sofrimento.
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Linha de base e semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Incapacidade de Sheehan
Prazo: Linha de base e semana 12
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Determinar se receber ACT, em comparação com PCT, está associado a redução do comprometimento funcional no final do tratamento.
A pontuação utilizada é uma média (variando de 0 a 10) dos itens concluídos, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade.
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Linha de base e semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariel J Lang, PhD, University California San Diego
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W81XWH-08-2-0159
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