Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour les vétérans de l'OEF/OIF
18 septembre 2015 mis à jour par: Ariel Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Essai contrôlé randomisé initial de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour la détresse et la déficience chez les vétérans OEF / OIF
Cet essai compare deux psychothérapies, la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et la thérapie centrée sur le présent (PCT), pour les vétérans des conflits en Irak et en Afghanistan.
Nous émettons l'hypothèse que l'ACT sera plus efficace que la PCT pour réduire la détresse émotionnelle et améliorer le fonctionnement.
Nous émettons en outre l'hypothèse que les deux interventions seront très acceptables pour les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé (ECR) de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) par rapport à une psychothérapie de contrôle, la thérapie centrée sur le présent (PCT), pour les personnes souffrant de détresse et de déficience qui se sont déployées dans le cadre de l'opération Enduring Freedom et/ou Opération Liberté pour l'Irak (OEF/OIF).
L'ACT a été sélectionné pour l'étude car il présente un certain nombre d'avantages pour cette population.
Il n'est pas lié à une constellation particulière de symptômes, il peut donc être appliqué à une variété de problèmes présentés (Hayes, Luoma, et al., 2006; Öst, 2008, Powers et al., 2009), ce qui réduit le fardeau de formation pour cliniciens et moins besoin d'appliquer des traitements séquentiels pour traiter les comorbidités.
L'ACT a une bonne validité apparente (c'est-à-dire "ça a du sens") et transmet un message convaincant aux jeunes militaires et vétérans.
ACT demande aux individus d'avancer conformément à leurs valeurs indépendamment des limites plutôt que de lutter contre ces limites.
L'ACT semble acceptable pour les patients (attrition moyenne de 15,4 % dans 13 ECR (Öst, 2008).
L'ACT est largement diffusé sans preuves suffisantes de son efficacité pour cette importante population.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92161
- VA San Diego Healthcare System
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Maine
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Augusta, Maine, États-Unis, 04330
- Togus Va Medical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Durham VA Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98108
- VA Puget Sound Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Déploiement précédent sur OEF ou OIF
- Détresse et déficience actuelles [au moins un trouble anxieux ou dépressif du Manuel diagnostique et statistique version IV (DSM-IV) tel que déterminé par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) ou des symptômes post-commotionnels (PCS) tels que déterminés par une lésion cérébrale traumatique positive (TBI) avec un score de 25 ou plus sur le Rivermead avec détresse ou déficience liée au PCS].
- Capable de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive qui interférerait avec le traitement. Les participants potentiels seront exclus s'ils présentent un dépistage positif pour une déficience cognitive plus que légère au Montreal Cognitive Assessment (MoCA ; exclu si le score < 26).
- Psychopathologie sévère (psychose, maladie bipolaire, suicidalité urgente ou comportement d'automutilation) ou dépendance à une substance non traitée au cours du mois précédent.
- Changement anticipé dans l'intervention pharmacologique. Les patients peuvent continuer à prendre leurs médicaments actuels pendant l'étude, mais il leur sera demandé de s'abstenir de commencer ou de modifier l'utilisation des médicaments pendant l'étude dans la mesure du possible.
- Autre psychothérapie se concentrant sur les mêmes symptômes cibles. Les patients peuvent participer à des groupes d'entraide ou à un traitement pour d'autres types de problèmes (par exemple, des conseils de couple), mais pas à d'autres traitements pour les mêmes problèmes présentés.
- Déploiement prévu ou autre circonstance qui interférerait avec l'achèvement de toutes les procédures d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
12 semaines de thérapie d'acceptation et d'engagement délivrées individuellement
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Thérapie d'acceptation et d'engagement, a dispensé douze séances de traitement individuelles de 60 minutes sur 6 à 10 semaines (des semaines supplémentaires sont autorisées si nécessaire).
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie centrée sur le présent
12 semaines de thérapie centrée sur le présent délivrée individuellement
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Present Centered Therapy, a dispensé douze séances de traitement individuel de 60 minutes sur 6 à 10 semaines (des semaines supplémentaires sont autorisées si nécessaire).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bref inventaire des symptômes 18 (BSI-18)
Délai: Base de référence et semaine 12
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Déterminer si la réception de l'ACT, par rapport à la PCT, est associée à une réduction de la détresse telle que mesurée par l'indice général des symptômes (GSI) BSI-18 à la fin du traitement.
Le BSI-18 GSI résume le niveau global de détresse d'un répondant.
Le score utilisé dans un T-score normatif (plage de 1 à 100) calculé à partir de la somme des réponses.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse.
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Base de référence et semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire des incapacités Sheehan
Délai: Base de référence et semaine 12
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Déterminer si la réception de l'ACT, par rapport à la PCT, est associée à une altération fonctionnelle réduite à la fin du traitement.
Le score utilisé est une moyenne (gamme de 0 à 10) des items complétés, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
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Base de référence et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ariel J Lang, PhD, University California San Diego
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2010
Première publication (Estimation)
3 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- W81XWH-08-2-0159
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