Acceptance and Commitment Therapy (ACT) för OEF/OIF-veteraner
18 september 2015 uppdaterad av: Ariel Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Initial randomiserad kontrollerad prövning av acceptans- och engagemangsterapi (ACT) för nöd och funktionsnedsättning hos OEF/OIF-veteraner
Denna studie jämför två psykoterapier, Acceptance and Commitment Therapy (ACT) och Present Centered Therapy (PCT), för veteraner från konflikterna i Irak och Afghanistan.
Vi antar att ACT kommer att vara effektivare än PCT när det gäller att minska känslomässigt lidande och förbättra funktionen.
Vi antar vidare att båda interventionerna kommer att vara mycket acceptabla för deltagarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) jämfört med en kontrollpsykoterapi, Present Centered Therapy (PCT), för individer med nöd och funktionsnedsättning som utplacerades som en del av Operation Enduring Freedom och/eller Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF).
ACT valdes ut för studier eftersom det har ett antal fördelar för denna population.
Den är inte knuten till någon speciell symtomkonstellation, så den kan tillämpas på en mängd olika problem (Hayes, Luoma, et al., 2006; Öst, 2008, Powers et al., 2009), vilket resulterar i minskad träningsbörda för kliniker och mindre behov av att tillämpa sekventiell behandling för att ta itu med samsjukligheter.
ACT har god ansiktsvaliditet (dvs. "det är vettigt") och förmedlar ett övertygande budskap till unga servicemedlemmar och veteraner.
ACT ber individer att gå framåt i enlighet med ens värderingar oavsett begränsningar snarare än att kämpa mot dessa begränsningar.
ACT verkar vara acceptabelt för patienter (medelnötning på 15,4 % i 13 RCT (Öst, 2008).
ACT sprids brett utan tillräckliga bevis för dess effektivitet för denna viktiga befolkning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Förenta staterna, 04330
- Togus Va Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
- VA Puget Sound Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare utplacering till OEF eller OIF
- Aktuell ångest och funktionsnedsättning [minst en diagnostisk och statistisk manual version IV (DSM-IV) ångest eller depressiv störning som fastställts av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) eller post-hjärnskakningssymptom (PCS) som bestäms av en positiv traumatisk hjärnskada (TBI) skärm med en poäng på 25 eller högre på Rivermead med nöd eller funktionsnedsättning relaterad till PCS].
- Kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning som skulle störa behandlingen. Potentiella deltagare kommer att exkluderas om de screenar positiva för mer än lindrig kognitiv funktionsnedsättning på Montreal Cognitive Assessment (MoCA; exkluderas om poäng < 26).
- Svår psykopatologi (psykos, bipolär sjukdom, akut suicidalitet eller självskadebeteende) eller obehandlat substansberoende den senaste månaden.
- Förväntad förändring i farmakologisk intervention. Patienter kan stanna på sina nuvarande mediciner under studien men kommer att uppmanas att avstå från att börja eller ändra medicinanvändning under studien i den utsträckning det är möjligt.
- Annan psykoterapi med fokus på samma målsymtom. Patienter kan delta i självhjälpsgrupper eller behandling för andra typer av problem (t.ex. parrådgivning) men inte annan behandling för samma problem.
- Förväntad utplacering eller annan omständighet som skulle störa slutförandet av alla studieprocedurer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Acceptans- och engagemangsterapi
12 veckors individuellt levererad acceptans- och engagemangsterapi
|
Acceptans- och engagemangsterapi, levererade tolv 60-minuters en-till-en behandlingssessioner under 6-10 veckor (ytterligare veckor är tillåtna vid behov).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Nuvarande centrerad terapi
12 veckors individuellt levererad Present Centered Therapy
|
Present Centered Therapy, levererade tolv 60-minuters en-mot-en behandlingstillfällen under 6-10 veckor (ytterligare veckor är tillåtna vid behov).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort symtominventering 18 (BSI-18)
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
För att avgöra om mottagande av ACT, jämfört med PCT, är associerat med minskad ångest mätt med BSI-18 General Symptom Index (GSI) i slutet av behandlingen.
BSI-18 GSI sammanfattar en respondents totala nivå av nöd.
Poängen som används i en normativt baserad T-poäng (intervall 1-100) beräknad från summan av svar.
Högre poäng tyder på större nöd.
|
Baslinje och vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sheehan Handikappinventering
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Att avgöra om att få ACT, jämfört med PCT, är associerat med minskad funktionsnedsättning i slutet av behandlingen.
Poängen som används är ett genomsnitt (intervall 0-10) av genomförda objekt, med högre poäng som indikerar större funktionshinder.
|
Baslinje och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ariel J Lang, PhD, University California San Diego
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2010
Första postat (Uppskatta)
3 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- W81XWH-08-2-0159
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .