OEF/OIF 退伍军人接受和承诺疗法 (ACT)
2015年9月18日 更新者：Ariel Lang, PhD、Veterans Medical Research Foundation
OEF/OIF 退伍军人的痛苦和损伤接受和承诺疗法 (ACT) 的初始随机对照试验
该试验针对伊拉克和阿富汗冲突的退伍军人比较了两种心理疗法，即接受与承诺疗法 (ACT) 和以当下为中心的疗法 (PCT)。
我们假设 ACT 在减少情绪困扰和改善功能方面比 PCT 更有效。
我们进一步假设这两种干预措施都将被参与者高度接受。
研究概览
详细说明
拟议的研究是接受和承诺疗法 (ACT) 的随机对照试验 (RCT)，与对照心理疗法、以现在为中心的疗法 (PCT) 相比，适用于作为持久自由行动和/或行动的一部分部署的有痛苦和障碍的个人伊拉克自由行动 (OEF/OIF)。
选择 ACT 进行研究是因为它对该人群有许多优势。
它不依赖于任何特定的症状群，因此它可以应用于各种存在的问题（Hayes, Luoma, et al., 2006; Öst, 2008, Powers et al., 2009），从而减轻训练负担临床医生，并且不太需要应用序贯治疗来解决合并症。
ACT 具有良好的表面有效性（即“它是有道理的”），并向年轻的服役人员和退伍军人传达了令人信服的信息。
ACT 要求个人根据自己的价值观向前迈进，而不管限制，而不是与这些限制作斗争。
ACT 似乎可以为患者所接受（13 项 RCT 中的平均流失率为 15.4% (Öst, 2008)）。
ACT 正在广泛传播，但没有足够的证据证明其对这一重要人群的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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La Jolla、California、美国、92161
- VA San Diego Healthcare System
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Maine
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Augusta、Maine、美国、04330
- Togus Va Medical Center
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705
- Durham VA Medical Center
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45220
- Cincinnati VA Medical Center
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98108
- VA Puget Sound Health System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 以前部署到 OEF 或 OIF
- 目前的痛苦和障碍 [至少一种诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 焦虑症或抑郁症，由迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 确定或脑震荡后症状 (PCS) 由阳性创伤性脑损伤确定(TBI) 在 Rivermead 上得分为 25 分或更高的筛查，伴有与 PCS 相关的痛苦或损伤]。
- 能够给予知情同意。
排除标准：
- 会干扰治疗的认知障碍。 如果潜在参与者在蒙特利尔认知评估（MoCA；如果分数 < 26，则被排除在外）中对超过轻度认知障碍的筛查呈阳性，则他们将被排除在外。
- 在过去的一个月里有严重的精神病理学（精神病、双相情感障碍、紧急自杀或自残行为）或未经治疗的物质依赖。
- 药物干预的预期变化。 患者可以在研究期间继续使用他们目前的药物，但将被要求在研究期间尽可能避免开始或改变药物使用。
- 其他针对相同目标症状的心理治疗。 患者可以参加自助小组或其他类型问题的治疗（例如夫妻咨询），但不能参加针对相同问题的其他治疗。
- 预期的部署或其他会干扰所有研究程序完成的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接纳与承诺疗法
12 周的单独接受和承诺治疗
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接受和承诺疗法，在 6-10 周内进行了 12 次 60 分钟的一对一治疗（如果需要，可以延长几周）。
其他名称：
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有源比较器：现在中心疗法
12 周的单独交付的以现在为中心的治疗
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Present Centered Therapy，在 6-10 周内提供十二个 60 分钟的一对一治疗课程（如果需要，可以延长几周）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简要症状清单 18 (BSI-18)
大体时间：基线和第 12 周
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为了确定与 PCT 相比，接受 ACT 是否与治疗结束时 BSI-18 一般症状指数 (GSI) 衡量的痛苦减轻有关。
BSI-18 GSI 总结了受访者的总体痛苦程度。
从响应总和计算得出的基于规范的 T 分数（范围 1-100）中使用的分数。
更高的分数表示更大的痛苦。
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基线和第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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希恩残疾量表
大体时间：基线和第 12 周
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确定与 PCT 相比，接受 ACT 是否与治疗结束时功能障碍减少有关。
使用的分数是已完成项目的平均值（范围 0-10），分数越高表示残疾程度越高。
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基线和第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ariel J Lang, PhD、University California San Diego
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月1日
首次发布 (估计)
2010年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月18日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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