Терапия принятия и приверженности (ACT) для ветеранов OEF/OIF
18 сентября 2015 г. обновлено: Ariel Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Первоначальное рандомизированное контролируемое исследование терапии принятия и приверженности (ACT) при стрессе и ухудшении состояния у ветеранов OEF/OIF
В этом испытании сравниваются две психотерапии, терапия принятия и приверженности (ACT) и терапия, ориентированная на настоящее (PCT), для ветеранов конфликтов в Ираке и Афганистане.
Мы предполагаем, что АКТ будет более эффективна, чем ПКТ, для уменьшения эмоционального стресса и улучшения функционирования.
Мы также предполагаем, что оба вмешательства будут весьма приемлемы для участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание (РКИ) терапии принятия и приверженности (ACT) по сравнению с контрольной психотерапией, терапией, ориентированной на настоящее (PCT), для лиц с дистрессом и нарушениями, которые были задействованы в рамках операции «Несокрушимая свобода» и/или Операция «Иракская свобода» (OEF/OIF).
АСТ был выбран для исследования, потому что он имеет ряд преимуществ для этой популяции.
Он не привязан к какой-либо конкретной совокупности симптомов, поэтому его можно применять к целому ряду существующих проблем (Hayes, Luoma, et al., 2006; Öst, 2008, Powers et al., 2009), что приводит к снижению нагрузки на обучение для клиницистов и меньше необходимости в последовательном лечении сопутствующих заболеваний.
ACT имеет хорошую внешнюю достоверность (т. Е. «Это имеет смысл») и передает убедительное сообщение молодым военнослужащим и ветеранам.
ACT просит людей двигаться вперед в соответствии со своими ценностями независимо от ограничений, а не бороться с этими ограничениями.
АКТ представляется приемлемой для пациентов (средняя отсев 15,4% в 13 РКИ (Öst, 2008).
АКТ широко распространяется без достаточных доказательств его эффективности для этой важной группы населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Соединенные Штаты, 04330
- Togus Va Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
- VA Puget Sound Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предыдущее развертывание в OEF или OIF
- Текущий дистресс и нарушение [по крайней мере, одно тревожное или депрессивное расстройство версии IV Диагностического и статистического руководства (DSM-IV) согласно Мини-международному нейропсихиатрическому интервью (MINI) или постконтузионные симптомы (ПКС), установленные при положительном черепно-мозговой травме (ЧМТ) с оценкой 25 или более баллов по шкале Ривермид с дистрессом или нарушениями, связанными с СПКЯ].
- Способен дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, которые могут помешать лечению. Потенциальные участники будут исключены, если у них будут обнаружены более чем легкие когнитивные нарушения по Монреальской когнитивной оценке (MoCA; исключаются, если оценка <26).
- Тяжелая психопатология (психоз, биполярное расстройство, неотложные суицидальные наклонности или самоповреждающее поведение) или нелеченая зависимость от психоактивных веществ в течение последнего месяца.
- Ожидаемые изменения в фармакологическом вмешательстве. Пациенты могут продолжать принимать свои текущие лекарства во время исследования, но их попросят воздержаться от начала или изменения приема лекарств во время исследования, насколько это возможно.
- Другая психотерапия, направленная на те же целевые симптомы. Пациенты могут посещать группы самопомощи или лечение других типов проблем (например, консультирование пар), но не другое лечение тех же существующих проблем.
- Предполагаемое развертывание или другие обстоятельства, которые могут помешать завершению всех процедур исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия принятия и приверженности
12 недель индивидуально проводимой терапии принятия и приверженности
|
Терапия принятия и приверженности, проведенная двенадцать 60-минутных индивидуальных лечебных сеансов в течение 6–10 недель (при необходимости допустимы дополнительные недели).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Терапия, ориентированная на настоящее
12 недель индивидуально проводимой терапии, ориентированной на настоящее
|
Текущая центрированная терапия, проведено двенадцать 60-минутных индивидуальных сеансов лечения в течение 6-10 недель (при необходимости допустимы дополнительные недели).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень симптомов 18 (BSI-18)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Определить, связано ли получение АСТ по сравнению с ПКТ с уменьшением дистресса, измеряемого индексом общих симптомов BSI-18 (GSI) в конце лечения.
BSI-18 GSI обобщает общий уровень стресса респондента.
Оценка, используемая в нормативно основанной Т-оценке (диапазон 1-100), рассчитанной на основе суммы ответов.
Более высокие баллы свидетельствуют о большем дистрессе.
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перечень инвалидности Шихана
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Определить, связано ли получение АКТ по сравнению с ПКТ со снижением функциональных нарушений в конце лечения.
Используемая оценка представляет собой среднее значение (диапазон 0–10) выполненных заданий, при этом более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ariel J Lang, PhD, University California San Diego
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- W81XWH-08-2-0159
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .