Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for OEF/OIF-veteraner

18. september 2015 opdateret af: Ariel Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation

Indledende randomiseret kontrolleret forsøg med accept og forpligtelsesterapi (ACT) for nød og funktionsnedsættelse hos OEF/OIF-veteraner

Dette forsøg sammenligner to psykoterapier, Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og Present Centered Therapy (PCT), for veteraner fra konflikterne i Irak og Afghanistan. Vi antager, at ACT vil være mere effektiv end PCT til at reducere følelsesmæssig nød og forbedre funktion. Vi antager yderligere, at begge interventioner vil være yderst acceptable for deltagerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af Acceptance and Commitment Therapy (ACT) sammenlignet med en kontrolpsykoterapi, Present Centered Therapy (PCT), for personer med nød og funktionsnedsættelse, som blev udsendt som en del af Operation Enduring Freedom og/eller Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF). ACT blev udvalgt til undersøgelse, fordi det har en række fordele for denne population. Det er ikke bundet til nogen bestemt symptomkonstellation, så det kan anvendes på en række af præsenterende bekymringer (Hayes, Luoma, et al., 2006; Öst, 2008, Powers et al., 2009), hvilket resulterer i reduceret træningsbyrde for klinikere og mindre behov for at anvende sekventielle behandlinger for at imødegå komorbiditeter. ACT har god ansigtsvaliditet (dvs. "det giver mening") og formidler et overbevisende budskab til unge servicemedlemmer og veteraner. ACT beder individer om at bevæge sig fremad i overensstemmelse med ens værdier uanset begrænsninger i stedet for at kæmpe mod disse begrænsninger. ACT ser ud til at være acceptabelt for patienter (gennemsnitlig nedslidning på 15,4 % i 13 RCT'er (Öst, 2008). ACT bliver bredt udbredt uden tilstrækkelig dokumentation for dets effektivitet for denne vigtige befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
        • Togus Va Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere udsendelse til OEF eller OIF
  • Aktuel nød og funktionsnedsættelse [mindst én diagnostisk og statistisk manual version IV (DSM-IV) angst eller depressiv lidelse som bestemt af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) eller post-hjernerystelsessymptomer (PCS) som bestemt af en positiv traumatisk hjerneskade (TBI) skærm med en score på 25 eller højere på Rivermead med nød eller funktionsnedsættelse relateret til PCS].
  • I stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der ville forstyrre behandlingen. Potentielle deltagere vil blive ekskluderet, hvis de screener positive for mere end mild kognitiv svækkelse på Montreal Cognitive Assessment (MoCA; udelukket, hvis score < 26).
  • Alvorlig psykopatologi (psykose, bipolar sygdom, akut suicidalitet eller selvskadende adfærd) eller ubehandlet stofafhængighed inden for den seneste måned.
  • Forventet ændring i farmakologisk intervention. Patienter kan blive på deres nuværende medicin under undersøgelsen, men vil blive bedt om at afstå fra at begynde eller ændre medicinbrug under undersøgelsen i det omfang det er muligt.
  • Anden psykoterapi med fokus på de samme målsymptomer. Patienter kan deltage i selvhjælpsgrupper eller behandling for andre typer problemer (f.eks. parrådgivning), men ikke anden behandling for de samme problemstillinger.
  • Forventet udbredelse eller andre forhold, der ville forstyrre fuldførelsen af ​​alle undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Accept- og forpligtelsesterapi
12 ugers individuelt leveret Accept- og Forpligtelsesterapi
Adfærdsmæssigt: Accept- og forpligtelsesterapi
Accept- og forpligtelsesterapi, leveret tolv 60-minutters en-til-en behandlingssessioner over 6-10 uger (yderligere uger er tilladt, hvis det er nødvendigt).
Andre navne:
  • HANDLING
Aktiv komparator: Nuværende centreret terapi
12 ugers individuelt leveret Present Centered Therapy
Adfærdsmæssigt: Nuværende centreret terapi
Nuværende centreret terapi, leverede tolv 60-minutters en-til-en behandlingssessioner over 6-10 uger (yderligere uger er tilladt, hvis det er nødvendigt).
Andre navne:
  • PCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort symptomoversigt 18 (BSI-18)
Tidsramme: Baseline og uge 12
For at bestemme, om modtagelse af ACT, sammenlignet med PCT, er forbundet med reduceret lidelse målt ved BSI-18 General Symptom Index (GSI) ved afslutningen af ​​behandlingen. BSI-18 GSI opsummerer en respondents overordnede niveau af nød. Den anvendte score i en normativt baseret T-score (interval 1-100) beregnet ud fra summen af ​​svar. Højere score er tegn på større nød.
Baseline og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sheehan Handicap Inventar
Tidsramme: Baseline og uge 12
At afgøre, om modtagelse af ACT sammenlignet med PCT er forbundet med nedsat funktionsnedsættelse ved behandlingens afslutning. Den anvendte score er et gennemsnit (interval 0-10) af afsluttede emner, med højere score, der indikerer større handicap.
Baseline og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ariel J Lang, PhD, University California San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2010

Først opslået (Skøn)

3. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W81XWH-08-2-0159

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner