Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie akceptace a závazku (ACT) pro veterány OEF/OIF

18. září 2015 aktualizováno: Ariel Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation

Počáteční randomizovaná kontrolovaná zkouška terapie přijetím a závazkem (ACT) pro úzkost a poškození u veteránů OEF/OIF

Tato studie porovnává dvě psychoterapie, terapii přijetím a závazkem (ACT) a terapii zaměřenou na přítomnost (PCT), pro veterány konfliktů v Iráku a Afghánistánu. Předpokládáme, že ACT bude účinnější než PCT při snižování emočního stresu a zlepšování fungování. Dále předpokládáme, že obě intervence budou pro účastníky vysoce přijatelné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) terapie akceptace a závazku (ACT) ve srovnání s kontrolní psychoterapií, terapií zaměřenou na současnost (PCT), pro jedince s distresem a poruchou, kteří byli nasazeni jako součást operace Trvalá svoboda a/nebo Operace Irácká svoboda (OEF/OIF). ACT byl vybrán pro studii, protože má pro tuto populaci řadu výhod. Není vázána na žádnou konkrétní konstelaci příznaků, takže ji lze aplikovat na řadu prezentujících problémů (Hayes, Luoma a kol., 2006; Öst, 2008, Powers a kol., 2009), což vede ke snížení tréninkové zátěže pro lékařů a menší potřeba aplikace sekvenční léčby k řešení komorbidit. ACT má dobrou platnost (tj. „dává to smysl“) a předává přesvědčivé poselství mladým členům služby a veteránům. ACT žádá jednotlivce, aby postupovali vpřed v souladu se svými hodnotami bez ohledu na omezení, spíše než aby s těmito omezeními bojovali. ACT se zdá být pro pacienty přijatelný (průměrný úbytek 15,4 % ve 13 RCT (Öst, 2008). ACT je široce šířena bez adekvátních důkazů o její účinnosti pro tuto důležitou populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Togus Va Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • VA Puget Sound Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí nasazení do OEF nebo OIF
  • Současná úzkost a zhoršení [alespoň jedna úzkostná nebo depresivní porucha diagnostického a statistického manuálu verze IV (DSM-IV) podle Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) nebo postkonkusivní symptomy (PCS) podle pozitivního traumatického poranění mozku (TBI) se skóre 25 nebo vyšším na Rivermead s úzkostí nebo poruchou související s PCS].
  • Schopný dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha, která by interferovala s léčbou. Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud budou mít pozitivní screening na více než mírnou kognitivní poruchu v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA; vyloučeno, pokud skóre < 26).
  • Těžká psychopatologie (psychóza, bipolární onemocnění, urgentní sebevražedné chování nebo sebepoškozování) nebo neléčená závislost na látkách v posledním měsíci.
  • Předpokládaná změna ve farmakologické intervenci. Pacienti mohou během studie zůstat na svých současných lécích, ale budou požádáni, aby se v co největší míře zdrželi zahájení nebo změny užívání léků během studie.
  • Jiná psychoterapie zaměřená na stejné cílové příznaky. Pacienti mohou navštěvovat svépomocné skupiny nebo léčbu jiných typů problémů (např. párové poradenství), ale ne jinou léčbu pro stejné problémy.
  • Předpokládané nasazení nebo jiná okolnost, která by narušila dokončení všech postupů studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie přijetím a závazkem
12 týdnů individuálně dodávané terapie přijetím a závazkem
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem
Terapie přijetím a závazkem, poskytnutá dvanáct 60minutových individuálních léčebných sezení po dobu 6–10 týdnů (v případě potřeby jsou přípustné i další týdny).
Ostatní jména:
  • AKT
Aktivní komparátor: Současná centrovaná terapie
12 týdnů individuálně dodávané terapie zaměřené na přítomnost
Behaviorální: Současná centrovaná terapie
Současná centrovaná terapie poskytuje dvanáct 60minutových individuálních léčebných sezení po dobu 6–10 týdnů (v případě potřeby jsou přípustné i další týdny).
Ostatní jména:
  • PCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný seznam příznaků 18 (BSI-18)
Časové okno: Základní stav a týden 12
Stanovit, zda je příjem ACT ve srovnání s PCT spojen se sníženou úzkostí, měřeno BSI-18 General Symptom Index (GSI) na konci léčby. BSI-18 GSI shrnuje celkovou úroveň úzkosti respondenta. Skóre použité v normativně založeném T-skóre (rozsah 1-100) vypočítané ze součtu odpovědí. Vyšší skóre svědčí o větší úzkosti.
Základní stav a týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář postižení Sheehanem
Časové okno: Základní stav a týden 12
Stanovit, zda je příjem ACT ve srovnání s PCT spojen se sníženou funkční poruchou na konci léčby. Použité skóre je průměr (rozsah 0-10) dokončených položek, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší postižení.
Základní stav a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Veterans Medical Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ariel J Lang, PhD, University California San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W81XWH-08-2-0159

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit