OEF/OIF 재향군인을 위한 수용전념치료(ACT)
2015년 9월 18일 업데이트: Ariel Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation
OEF/OIF 재향군인의 고통과 손상에 대한 수용 및 헌신 요법(ACT)의 초기 무작위 통제 시험
이 시험은 이라크와 아프가니스탄 전쟁 참전 용사를 위한 두 가지 심리 요법인 수용 및 헌신 요법(ACT)과 현재 중심 요법(PCT)을 비교합니다.
우리는 ACT가 정서적 고통을 줄이고 기능을 개선하는 데 PCT보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다.
우리는 더 나아가 두 가지 개입이 참가자들에게 매우 수용 가능할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 지속적인 자유 작전 및/또는 이라크 자유 작전(OEF/OIF).
ACT는 이 모집단에 많은 이점이 있기 때문에 연구 대상으로 선택되었습니다.
특정 증상군에 얽매이지 않으므로 다양한 현안 문제에 적용할 수 있으므로(Hayes, Luoma, et al., 2006; Öst, 2008, Powers et al., 2009), 동반이환을 해결하기 위해 순차적인 치료를 적용할 필요가 적습니다.
ACT는 좋은 얼굴 타당성(즉, "이치에 맞다")을 가지고 있으며 젊은 군인과 재향군인에게 설득력 있는 메시지를 전달합니다.
ACT는 개인이 한계에 맞서 싸우기보다 한계에 상관없이 자신의 가치에 따라 앞으로 나아갈 것을 요구합니다.
ACT는 환자에게 허용되는 것으로 보입니다(13개의 RCT에서 평균 15.4% 감소(Öst, 2008).
ACT는 이 중요한 인구에 대한 효과에 대한 적절한 증거 없이 널리 보급되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Maine
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Augusta, Maine, 미국, 04330
- Togus Va Medical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OEF 또는 OIF에 대한 이전 배포
- 현재의 고통 및 손상[Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)에 의해 결정된 최소 하나의 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual version IV) 불안 또는 우울 장애 또는 양성 외상성 뇌 손상에 의해 결정된 뇌진탕 후 증상(PCS) (TBI) PCS와 관련된 고통 또는 손상이 있는 Rivermead에서 25점 이상의 점수를 가진 화면].
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 치료를 방해하는 인지 장애. 잠재적 참가자는 몬트리올 인지 평가(MoCA; 점수 < 26인 경우 제외)에서 경미한 인지 장애 이상에 대해 양성으로 선별된 경우 제외됩니다.
- 심각한 정신병리(정신병, 조울증, 긴급한 자살 또는 자해 행동) 또는 지난달에 치료받지 않은 물질 의존.
- 약리학적 개입의 예상되는 변화. 환자는 연구 기간 동안 현재 약물을 계속 사용할 수 있지만 가능한 한 연구 기간 동안 약물 사용을 시작하거나 변경하지 않도록 요청받을 것입니다.
- 동일한 대상 증상에 초점을 맞춘 다른 심리 치료. 환자는 자조 그룹이나 다른 유형의 문제에 대한 치료(예: 부부 상담)에 참석할 수 있지만 동일한 문제에 대한 다른 치료에는 참석할 수 없습니다.
- 모든 연구 절차의 완료를 방해할 것으로 예상되는 배치 또는 기타 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수용전념치료
12주 동안 개별적으로 전달되는 수용 및 전념 치료
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수용 및 전념 치료: 6-10주 동안 12회의 60분 일대일 치료 세션을 제공했습니다(필요한 경우 추가 주가 허용됨).
다른 이름들:
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활성 비교기: 현재 중심 치료
12주 동안 개별적으로 전달되는 현재 중심 치료
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현재 중심 요법(Present Centered Therapy), 6-10주 동안 60분 일대일 치료 세션 12회 제공(필요한 경우 추가 주가 허용됨).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 증상 목록 18(BSI-18)
기간: 기준선 및 12주차
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PCT와 비교하여 ACT를 받는 것이 치료 종료 시 BSI-18 일반 증상 지수(GSI)로 측정한 고통 감소와 관련이 있는지 확인합니다.
BSI-18 GSI는 응답자의 전반적인 고통 수준을 요약합니다.
응답 합계에서 계산된 규범 기반 T-점수(범위 1-100)에 사용되는 점수입니다.
높은 점수는 더 큰 고통을 나타냅니다.
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기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sheehan 장애 목록
기간: 기준선 및 12주차
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PCT와 비교하여 ACT를 받는 것이 치료 종료 시 기능 손상 감소와 관련이 있는지 확인합니다.
사용된 점수는 완료된 항목의 평균(범위 0-10)이며 점수가 높을수록 장애가 큰 것을 나타냅니다.
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ariel J Lang, PhD, University California San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .