Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) OEF/OIF-veteraaneille
perjantai 18. syyskuuta 2015 päivittänyt: Ariel Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Ensimmäinen satunnaistettu, kontrolloitu hyväksyntä- ja sitoutumisterapiakoe (ACT) OEF/OIF-veteraanien ahdistuksen ja heikkenemisen varalta
Tässä kokeessa verrataan kahta psykoterapiaa, hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa (ACT) ja nykykeskeistä terapiaa (PCT) Irakin ja Afganistanin konfliktien veteraaneille.
Oletamme, että ACT on tehokkaampi kuin PCT vähentämään emotionaalista ahdistusta ja parantamaan toimintaa.
Lisäksi oletamme, että molemmat interventiot ovat erittäin hyväksyttäviä osallistujille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu hyväksyntä- ja sitoutumisterapia (ACT) verrattuna kontrollipsykoterapiaan, Present Centered Therapy (PCT), joka on tarkoitettu henkilöille, joilla on ahdistusta ja vajaatoimintaa ja jotka käytettiin osana Operaatiota Enduring Freedom ja/tai Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF).
ACT valittiin tutkimukseen, koska sillä on useita etuja tälle väestölle.
Se ei ole sidottu mihinkään tiettyyn oireyhtymään, joten sitä voidaan soveltaa erilaisiin esille tuleviin huolenaiheisiin (Hayes, Luoma, et al., 2006; Öst, 2008, Powers et al., 2009), mikä vähentää koulutustaakkaa kliinikoille ja vähemmän tarvetta soveltaa peräkkäisiä hoitoja samanaikaisten sairauksien hoitamiseksi.
ACT:llä on hyvä kasvojen validiteetti (eli "se on järkevää") ja se välittää pakottavan viestin nuorille palvelun jäsenille ja veteraaneille.
ACT pyytää yksilöitä etenemään omien arvojensa mukaisesti rajoituksista huolimatta sen sijaan, että kamppailisi näitä rajoituksia vastaan.
ACT näyttää olevan potilaiden hyväksyttävä (keskimääräinen kuluminen 15,4 % 13:ssa RCT:ssä (Öst, 2008).
ACT:tä levitetään laajalti ilman riittävää näyttöä sen tehokkuudesta tälle tärkeälle väestölle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Yhdysvallat, 04330
- Togus Va Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi käyttöönotto OEF:ssä tai OIF:ssä
- Nykyinen ahdistus ja heikkeneminen [vähintään yksi diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan versio IV (DSM-IV) ahdistuneisuus tai masennushäiriö, joka on määritetty Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksessa tai aivotärähdyksen jälkeiset oireet (PCS) määritettynä positiivisen traumaattisen aivovaurion perusteella (TBI) -näyttö, jonka pistemäärä on 25 tai enemmän Rivermeadissa PCS:hen liittyvän ahdistuksen tai vamman kanssa].
- Kykenee antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö, joka häiritsee hoitoa. Potentiaaliset osallistujat suljetaan pois, jos he ovat Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA; poissuljettu, jos pistemäärä < 26) osoittavat positiivisesti enemmän kuin lievän kognitiivisen vajaatoiminnan.
- Vaikea psykopatologia (psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, kiireellinen itsemurha tai itsensä vahingoittava käyttäytyminen) tai hoitamaton päihderiippuvuus viimeisen kuukauden aikana.
- Odotettu muutos farmakologisessa interventiossa. Potilaat voivat jatkaa nykyisiä lääkkeitään tutkimuksen aikana, mutta heitä pyydetään pidättymään lääkkeiden käytön aloittamisesta tai muuttamisesta tutkimuksen aikana siinä määrin kuin mahdollista.
- Muu psykoterapia, joka keskittyy samoihin kohdeoireisiin. Potilaat voivat osallistua itseapuryhmiin tai hoitoon muun tyyppisten ongelmien vuoksi (esim. pariskuntaneuvontaan), mutta eivät muihin hoitoihin samojen ongelmien vuoksi.
- Odotettu käyttöönotto tai muu seikka, joka häiritsisi kaikkien tutkimustoimenpiteiden suorittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
12 viikkoa yksilöllisesti toimitettua hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia, toimitettuna kaksitoista 60 minuutin yksilöllistä hoitokertaa 6-10 viikon aikana (lisäviikot ovat sallittuja tarvittaessa).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nykyinen keskitetty terapia
12 viikkoa yksilöllisesti toimitettua Present Centered Therapy -hoitoa
|
Nykyinen Centered Therapy, toimitetaan kaksitoista 60 minuutin yksilöllistä hoitokertaa 6-10 viikon aikana (lisäviikot ovat sallittuja tarvittaessa).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt oireluettelo 18 (BSI-18)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Sen määrittämiseksi, liittyykö ACT:n saamiseen PCT:hen verrattuna vähentynyt ahdistus BSI-18:n yleisellä oireindeksillä (GSI) mitattuna hoidon lopussa.
BSI-18 GSI esittää yhteenvedon vastaajan yleisestä hätätilanteesta.
Normatiivisesti perustuvassa T-pisteessä käytetty pistemäärä (väli 1-100), joka lasketaan vastausten summasta.
Korkeammat pisteet ovat osoitus suuremmasta ahdistuksesta.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sheehanin vammaisuusluettelo
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Sen määrittämiseksi, liittyykö ACT:n saamiseen PCT:hen verrattuna vähentynyt toimintahäiriö hoidon lopussa.
Käytetty pistemäärä on suoritettujen kohteiden keskiarvo (alue 0-10), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ariel J Lang, PhD, University California San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH-08-2-0159
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .