Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) dla weteranów OEF/OIF
18 września 2015 zaktualizowane przez: Ariel Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Wstępna randomizowana, kontrolowana próba terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w przypadku dystresu i upośledzenia u weteranów OEF/OIF
Ta próba porównuje dwie psychoterapie, terapię akceptacji i zaangażowania (ACT) oraz terapię skoncentrowaną na teraźniejszości (PCT), dla weteranów konfliktów w Iraku i Afganistanie.
Stawiamy hipotezę, że ACT będzie skuteczniejszy niż PCT w zmniejszaniu stresu emocjonalnego i poprawie funkcjonowania.
Stawiamy ponadto hipotezę, że obie interwencje będą wysoce akceptowalne dla uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Proponowane badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w porównaniu z psychoterapią kontrolną, terapią skoncentrowaną na teraźniejszości (PCT), dla osób z dystresem i upośledzeniem, które zostały rozmieszczone w ramach operacji Enduring Freedom i/lub Operacja Iracka Wolność (OEF/OIF).
Do badań wybrano ACT, ponieważ ma szereg zalet dla tej populacji.
Nie jest powiązany z żadną konkretną konstelacją objawów, więc można go zastosować do różnych problemów (Hayes, Luoma i in., 2006; Öst, 2008, Powers i in., 2009), co skutkuje zmniejszeniem obciążenia szkoleniowego dla klinicystów i mniejszą potrzebę stosowania sekwencyjnego leczenia w celu wyeliminowania chorób współistniejących.
ACT ma dobrą autentyczność (tj. „to ma sens”) i przekazuje przekonujące przesłanie młodym członkom służby i weteranom.
ACT prosi jednostki, aby szły naprzód zgodnie ze swoimi wartościami bez względu na ograniczenia, a nie walczyły z tymi ograniczeniami.
ACT wydaje się akceptowalny dla pacjentów (średnia utrata 15,4% w 13 RCT (Öst, 2008).
ACT jest szeroko rozpowszechniany bez odpowiednich dowodów na jego skuteczność w tej ważnej populacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
- Togus Va Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- VA Puget Sound Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poprzednie wdrożenie do OEF lub OIF
- Obecne cierpienie i upośledzenie [co najmniej jeden Podręcznik diagnostyczno-statystyczny wersja IV (DSM-IV) zaburzenia lękowe lub depresyjne określone na podstawie Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI) lub objawy powstrząsowe (PCS) określone na podstawie urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) z wynikiem 25 lub wyższym w Rivermead z dystresem lub upośledzeniem związanym z PCS].
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych, które mogłyby zakłócać leczenie. Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli uzyskają pozytywny wynik testu na więcej niż łagodne upośledzenie funkcji poznawczych w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA; wykluczeni, jeśli wynik < 26).
- Ciężka psychopatologia (psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, nagłe myśli samobójcze lub zachowania samookaleczenia) lub nieleczone uzależnienie od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego miesiąca.
- Przewidywana zmiana interwencji farmakologicznej. Pacjenci mogą pozostać przy swoich obecnych lekach podczas badania, ale zostaną poproszeni o powstrzymanie się od rozpoczynania lub zmiany przyjmowania leków podczas badania w możliwym zakresie.
- Inna psychoterapia skupiająca się na tych samych objawach docelowych. Pacjenci mogą uczęszczać do grup samopomocy lub na leczenie innego rodzaju problemów (np. poradnictwo dla par), ale nie na inne leczenie tych samych problemów.
- Przewidywane wdrożenie lub inne okoliczności, które mogłyby zakłócić ukończenie wszystkich procedur badawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia akceptacji i zaangażowania
12 tygodni indywidualnie prowadzonej Terapii Akceptacji i Zaangażowania
|
Terapia Akceptacji i Zaangażowania, dostarczona dwanaście 60-minutowych sesji terapeutycznych jeden na jednego w ciągu 6-10 tygodni (dodatkowe tygodnie są dopuszczalne w razie potrzeby).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Terapia skoncentrowana na teraźniejszości
12 tygodni indywidualnie prowadzonej Terapii Skoncentrowanej na Teraźniejszości
|
Obecna terapia skoncentrowana, dostarczono dwanaście 60-minutowych sesji terapeutycznych jeden na jednego w ciągu 6-10 tygodni (dodatkowe tygodnie są dopuszczalne w razie potrzeby).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki wykaz objawów 18 (BSI-18)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Określenie, czy otrzymywanie ACT, w porównaniu z PCT, wiąże się ze zmniejszeniem dystresu mierzonego za pomocą Ogólnego Wskaźnika Objawów (GSI) BSI-18 pod koniec leczenia.
BSI-18 GSI podsumowuje ogólny poziom dystresu respondenta.
Wynik stosowany w normatywnym T-score (zakres 1-100) obliczony na podstawie sumy odpowiedzi.
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz niepełnosprawności Sheehana
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Określenie, czy otrzymywanie ACT, w porównaniu z PCT, wiąże się ze zmniejszonym upośledzeniem czynnościowym pod koniec leczenia.
Zastosowany wynik to średnia (zakres 0-10) ukończonych pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ariel J Lang, PhD, University California San Diego
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- W81XWH-08-2-0159
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .