Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) para Veteranos OEF/OIF
18 de septiembre de 2015 actualizado por: Ariel Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Ensayo controlado aleatorizado inicial de terapia de aceptación y compromiso (ACT) para la angustia y el deterioro en veteranos OEF/OIF
Este ensayo compara dos psicoterapias, la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) y la Terapia Centrada en el Presente (PCT), para veteranos de los conflictos en Irak y Afganistán.
Presumimos que ACT será más efectivo que PCT para reducir la angustia emocional y mejorar el funcionamiento.
Además, planteamos la hipótesis de que ambas intervenciones serán muy aceptables para los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) en comparación con una psicoterapia de control, la Terapia Centrada en el Presente (PCT), para personas con angustia y discapacidad que se desplegaron como parte de la Operación Libertad Duradera y/o Operación Libertad Iraquí (OEF/OIF).
ACT fue seleccionado para el estudio porque tiene una serie de ventajas para esta población.
No está ligado a ninguna constelación de síntomas en particular, por lo que se puede aplicar a una variedad de preocupaciones que se presentan (Hayes, Luoma, et al., 2006; Öst, 2008, Powers et al., 2009), lo que resulta en una carga de entrenamiento reducida para médicos y menos necesidad de aplicar tratamientos secuenciales para abordar las comorbilidades.
ACT tiene una buena validez aparente (es decir, "tiene sentido") y transmite un mensaje convincente a los jóvenes miembros del servicio y veteranos.
ACT pide a las personas que avancen de acuerdo con sus valores, independientemente de las limitaciones, en lugar de luchar contra esas limitaciones.
ACT parece ser aceptable para los pacientes (deserción media del 15,4 % en 13 ECA (Öst, 2008).
ACT se está difundiendo ampliamente sin evidencia adecuada de su efectividad para esta importante población.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Maine
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Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
- Togus Va Medical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Despliegue previo a OEF u OIF
- Angustia y deterioro actuales [al menos un trastorno de ansiedad o depresión del Manual de Diagnóstico y Estadística versión IV (DSM-IV) según lo determinado por la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) o síntomas posteriores a la conmoción cerebral (PCS) según lo determinado por una lesión cerebral traumática positiva (TBI) con una puntuación de 25 o más en Rivermead con angustia o deterioro relacionado con PCS].
- Capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo que podría interferir con el tratamiento. Los participantes potenciales serán excluidos si obtienen resultados positivos para más de un deterioro cognitivo leve en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA; excluidos si la puntuación es < 26).
- Psicopatología grave (psicosis, enfermedad bipolar, tendencias suicidas urgentes o conducta autolesiva) o dependencia de sustancias no tratada en el último mes.
- Cambio anticipado en la intervención farmacológica. Los pacientes pueden continuar con sus medicamentos actuales durante el estudio, pero se les pedirá que se abstengan de comenzar o modificar el uso de medicamentos durante el estudio en la medida de lo posible.
- Otra psicoterapia centrada en los mismos síntomas objetivo. Los pacientes pueden asistir a grupos de autoayuda o a recibir tratamiento para otros tipos de problemas (p. ej., terapia de pareja), pero no a otro tratamiento para los mismos problemas que se presentan.
- Despliegue anticipado u otra circunstancia que podría interferir con la finalización de todos los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Aceptación y Compromiso
12 semanas de Terapia de Aceptación y Compromiso entregada individualmente
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Terapia de Aceptación y Compromiso, impartida doce sesiones de tratamiento uno a uno de 60 minutos durante 6-10 semanas (se permiten semanas adicionales si es necesario).
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia centrada en el presente
12 semanas de terapia centrada en el presente administrada individualmente
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Terapia centrada en el presente, impartida doce sesiones de tratamiento uno a uno de 60 minutos durante 6-10 semanas (se permiten semanas adicionales si es necesario).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario Breve de Síntomas 18 (BSI-18)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Determinar si recibir ACT, en comparación con PCT, se asocia con una reducción de la angustia según lo medido por el índice de síntomas generales (GSI) BSI-18 al final del tratamiento.
El BSI-18 GSI resume el nivel general de angustia de un encuestado.
La puntuación utilizada en una puntuación T basada en normas (rango 1-100) calculada a partir de la suma de las respuestas.
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor angustia.
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Línea de base y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de discapacidad de Sheehan
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Determinar si recibir ACT, en comparación con PCT, se asocia con un deterioro funcional reducido al final del tratamiento.
El puntaje utilizado es un promedio (rango 0-10) de los elementos completados, donde los puntajes más altos indican una mayor discapacidad.
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Línea de base y semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ariel J Lang, PhD, University California San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W81XWH-08-2-0159
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