前立腺癌におけるBR55：探索的臨床試験

包含基準:

• 40歳以上の男性患者
• 組織学的に証明された限局性前立腺癌病変を有する
• -患者は、BR55投与後3日以内、遅くとも15日以内に前立腺摘除術をすでに予定されています
• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、プロトコル要件を順守する意思がある

除外基準:

• -体重が95 kgを超える（この体重制限は、薬物の有効成分を100μg未満に維持するために必要です）このタイプの研究に関するEMEAガイドラインM3の指示によると
• -急性前立腺炎または尿路感染症が記録されている
• 安定狭心症および/または冠動脈疾患が証明されている、または冠動脈疾患の疑いのある症状があることが知られている
• -クラスIII / IVの心不全または右から左へのシャントを含む、臨床的に不安定な心臓病の病歴がある
• 過去7日以内に重度の心調律障害があった
• -重度の肺高血圧症（肺動脈圧> 90 mmHg）または制御されていない全身性高血圧症または呼吸窮迫症候群がある
• -この研究への入院前30日以内に前立腺生検手順を受けた
• -信頼できるデータを取得する可能性、研究目的を達成する可能性、または研究を完了する可能性を大幅に低下させる病状またはその他の状況があります。
• -治験責任医師によって、患者が臨床的に研究に不適切であると判断された。
• 患者への情報が提供される言語を理解できない
• -過去30日以内に、同時臨床試験または治験化合物を使用した別の試験への参加;