전립선암에서의 BR55: 탐색적 임상 시험

포함 기준:

• 남성 환자, 연령 ≥ 40세
• 조직학적으로 입증된 국소 전립선암 병변이 있음
• BR55 투여 후 3일 이내, 늦어도 15일 이내에 이미 전립선 절제술이 예정되어 있는 환자
• 서면 동의서를 제공하고 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준:

• 이 유형의 연구에 대한 EMEA 가이드라인 M3의 표시에 따라 체중이 95kg을 초과합니다(이 체중 제한은 약물의 활성 성분을 100μg 미만으로 유지하기 위해 필요함).
• 문서화된 급성 전립선염 또는 요로 감염
• 안정형 협심증 및/또는 입증된 관상동맥 질환을 앓고 있거나 관상동맥 질환이 의심되는 증상이 있는 것으로 알려진 경우
• 클래스 III/IV 심부전 또는 오른쪽에서 왼쪽 션트를 포함하여 임상적으로 불안정한 심장 상태의 병력이 있는 경우
• 지난 7일 이내에 심각한 심장 리듬 장애가 있었습니다.
• 중증 폐고혈압(폐동맥압 >90 mmHg) 또는 조절되지 않는 전신성 고혈압 또는 호흡곤란 증후군
• 본 연구에 참여하기 전 30일 이내에 전립선 생검 절차를 받은 자
• 신뢰할 수 있는 데이터를 얻거나, 연구 목표를 달성하거나, 연구를 완료할 가능성을 크게 감소시키는 의학적 상태 또는 기타 상황이 있습니다.
• 환자가 연구에 임상적으로 부적합하다고 연구자가 결정함.
• 환자에 대한 정보가 제공되는 언어를 이해할 수 없습니다.
• 지난 30일 이내에 동시 임상 시험 또는 조사 화합물을 사용한 다른 시험에 참여;