小児の攻撃性と暴力
2013年5月23日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
唾液ホルモンと小児の攻撃性および暴力: 実現可能性研究
小児精神科病棟における暴力と攻撃は、全国各地でスタッフや患者の負傷、さらには死亡につながっています。
安全性を向上させる取り組みとして、研究者らは、部隊に対する攻撃性や暴力のリスクが高い子供と青少年を特定する方法（子供と青少年の攻撃性の簡単な評価を使用）を開発しました。
この予測を改善するために、研究者らは低リスクの子供と高リスクの子供で唾液ホルモンを研究することを計画している。
研究対象となる唾液ホルモンには、コルチゾール、テストステロン、硫酸デヒドロエピアンドロステロン（DHEAS）などがあります。
研究者らは、小児および青少年の攻撃性の簡易評価（BRACHA）、略奪的・感情的攻撃性スケール（Vitiello et al）からの情報を組み合わせることで、小児の攻撃性と入院病棟における暴力の重症度および種類を予測する研究者の現在の能力を向上させることを期待している。 ., 1990)、および唾液ホルモン。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Childrens Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
合計 24 人の男性被験者 (7 ～ 11 歳) が、CCHMC の入院病棟から 2 つのグループに集められます。
- 入院患者の高い攻撃性: BRACHA および略奪的・感情的攻撃性スケールの完了に基づいて、12 人の入院患者男性 (アフリカ系アメリカ人 6 人、白人 6 人) が採用されます。
- 入院患者の低攻撃性: BRACHA および略奪的・感情的攻撃性スケールの完了に基づいて、12 人の入院患者男性 (アフリカ系アメリカ人 6 人、白人 6 人) が採用されます。
説明
包含基準:
- 思春期前の男性（親の報告による）、アフリカ系アメリカ人または白人、7歳から9歳
- 被験者の同意能力
- 保護者が親の許可を与える能力
- BRACHAアンケートへの回答
- 略奪的・感情的攻撃性尺度（PAAS）の完成
除外基準:
- スクリーニング後2週間以内のウイルスまたは細菌感染、または抗生物質による治療
- 最近の手術（スクリーニング後8週間以内）
- 歯ぐきの出血（スクリーニング後8週間以内）
- 現在少年院に拘留中
- 現在、ホルモンに影響を与える抗精神病薬（アリピプラゾール以外）、ステロイド、ベータアドレナリン作動薬などの薬を服用している
- それが被験者にとって最善の利益である場合、または研究結果を妨げる可能性のあるその他の要因により、被験者を除外すべきであるという治験責任医師の臨床的判断である場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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入院患者の攻撃性の高さ
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入院患者の攻撃性が低い
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液ホルモンと小児および青少年の攻撃性の簡単な評価（BRACHA）スコアとの相関
時間枠：1日か2日で回収される
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コルチゾール、デヒドロエピアンドロステロン (DHEA)、およびテストステロンの末梢濃度を測定するために、最初の 3 日間の入院日のうちの 1 日に、24 時間にわたって各参加者から 3 つの唾液サンプルを収集しました。
次に、これらのレベルを参加者の BRACHA スコアと比較しました。
私たちは、ホルモン濃度によって、精神科入院中の小児の攻撃性を予測する BRACHA の精度が向上するかどうかを確認したいと考えました。
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1日か2日で回収される
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唾液ホルモンと小児および青少年の攻撃性の簡単な評価（BRACHA）スコアとの相関。
時間枠：1日か2日で回収される
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コルチゾール、デヒドロエピアンドロステロン (DHEA)、およびテストステロンの末梢濃度を測定するために、最初の 3 日間の入院日のうちの 1 日に、24 時間にわたって各参加者から 3 つの唾液サンプルを収集しました。
次に、これらのレベルを参加者の BRACHA スコアと比較しました。
私たちは、ホルモン濃度によって、精神科入院中の小児の攻撃性を予測する BRACHA の精度が向上するかどうかを確認したいと考えました。
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1日か2日で回収される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月23日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。