Agresión y violencia pediátrica
23 de mayo de 2013 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Hormonas salivales y agresión y violencia pediátrica: un estudio de viabilidad
La violencia y la agresión en las unidades de psiquiatría pediátrica ha provocado lesiones e incluso muertes en el personal y los pacientes en todo el país.
En un esfuerzo por mejorar la seguridad, los investigadores han desarrollado un método (con la Calificación Breve de Agresión de Niños y Adolescentes) para identificar a los niños y adolescentes con mayor riesgo de agresión y violencia en las unidades.
Para mejorar esta predicción, los investigadores planean estudiar las hormonas salivales en niños de bajo y alto riesgo.
Las hormonas salivales a estudiar incluyen cortisol, testosterona y sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEAS).
Los investigadores esperan mejorar la capacidad actual de los investigadores para predecir la gravedad y el tipo de agresión y violencia pediátrica en las unidades de pacientes hospitalizados mediante la combinación de información de la Breve Calificación de Agresión en Niños y Adolescentes (BRACHA), la Escala de Agresión Predatoria-Afectiva (Vitiello et al. ., 1990), y hormonas salivales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutará un total de 24 sujetos masculinos (de 7 a 11 años) en dos grupos de unidades de pacientes hospitalizados en CCHMC:
- Agresión alta para pacientes hospitalizados: se reclutarán doce pacientes masculinos (6 afroamericanos y 6 caucásicos) en función de la finalización de la BRACHA y la escala de agresión afectiva depredadora.
- Agresión baja para pacientes hospitalizados: se reclutarán doce pacientes masculinos (6 afroamericanos y 6 caucásicos) en función de la finalización de BRACHA y las escalas de agresión afectiva depredadora.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres prepúberes (según informe de los padres), afroamericanos o caucásicos, entre 7 y 9 años
- Capacidad del sujeto para dar su asentimiento.
- Capacidad del tutor para dar permiso de los padres
- Cumplimentación del cuestionario BRACHA
- Cumplimiento de la Escala de Agresión Depredadora-Afectiva (PAAS)
Criterio de exclusión:
- Infección viral o bacteriana o tratamiento con antibióticos dentro de las dos semanas posteriores a la detección
- Cirugía reciente (dentro de las 8 semanas posteriores a la selección)
- Sangrado de encías (dentro de las 8 semanas posteriores a la evaluación)
- Actualmente detenido en un centro de detención de menores
- Actualmente toma medicamentos como medicamentos antipsicóticos (además de Aripiprazol), esteroides y agonistas beta adrenérgicos que afectan las hormonas
- Si es el juicio clínico del investigador que el sujeto debe ser excluido si es en el mejor interés del sujeto o debido a cualquier otro factor que pueda interferir con los resultados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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alta agresividad hospitalaria
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baja agresividad hospitalaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de la hormona salival con la calificación breve de agresión por parte de niños y adolescentes (BRACHA) Puntuación
Periodo de tiempo: Recogida en uno o dos días
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Recolectamos tres muestras de saliva de cada participante durante un período de 24 horas en uno de los primeros tres días de hospitalización para determinar las concentraciones periféricas de cortisol, dehidroepiandrosterona (DHEA) y testosterona.
Luego comparamos estos niveles con la puntuación BRACHA de los participantes.
Queríamos determinar si las concentraciones de hormonas podrían mejorar la precisión de BRACHA para predecir la agresión pediátrica durante la hospitalización psiquiátrica.
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Recogida en uno o dos días
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Correlación de la hormona salival con la calificación breve de agresión por parte de niños y adolescentes (BRACHA).
Periodo de tiempo: Recogida en uno o dos días
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Recolectamos tres muestras de saliva de cada participante durante un período de 24 horas en uno de los primeros tres días de hospitalización para determinar las concentraciones periféricas de cortisol, dehidroepiandrosterona (DHEA) y testosterona.
Luego comparamos estos niveles con la puntuación BRACHA de los participantes.
Queríamos determinar si las concentraciones de hormonas podrían mejorar la precisión de BRACHA para predecir la agresión pediátrica durante la hospitalización psiquiátrica.
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Recogida en uno o dos días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-0892
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